FIDIA Hyalganbio Intraartikuläre Spritze 2 ml Gelenkfunktion

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Was ist Hyalganbio intraartikuläre Spritze?

Eine sterile, pyrogenfreie Lösung aus dem Natriumsalz der Hyaluronsäure. Das Produkt ist indiziert zur Behandlung von anhaltenden Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder bei Versagen oder Unverträglichkeit von nichtsteroidalen Antirheumatika.

Für wen ist Hyalganbio intraartikuläre Spritze indiziert?

Sie ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies, der Hüfte, der Schulter, des Sprunggelenks und des Rhizarthrose.

Warnhinweise und Gegenanzeigen für Hyalganbio intraartikuläre Spritze

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts. Nicht anwenden bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Das Produkt nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in der Originalverpackung. Die Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nur einmal und nur bei einem Patienten verwendet werden. Den Inhalt nur in ein Gelenk injizieren. In den ersten 24 Stunden nach der Injektion kann der Patient allen normalen Alltagsaktivitäten nachgehen. Es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu belasten. Die Spritze mit Nadel muss nach Gebrauch sofort entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig injiziert wurde. Wiederverwendung kann zu Erkrankungen, Infektionen und/oder Schäden für den Patienten oder Anwender führen. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen können gelegentlich an der Injektionsstelle auftreten. Diese Symptome sind in der Regel leicht und vorübergehend. Nach einer intraartikulären Injektion verringert die Anwendung eines Eisbeutels auf das behandelte Gelenk für fünf bis zehn Minuten das Auftreten dieser Symptome. Lokale oder systemische allergische Reaktionen können bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts auftreten. Gelegentlich wurde über stärkere Entzündungsreaktionen nach intraartikulären Hyaluronat-Injektionen berichtet, manchmal in Verbindung mit dem Auftreten von Natriumpyrophosphat-Kristallen. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann es in seltenen Fällen zu einer septischen Arthritis kommen, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Nicht in Kombination mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Zusammensetzung der Hyalganbio-Intraartikularspritze: Hyaluronsäure, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke ad 2 ml. Intraartikuläre Hyalganbio-Spritze: Vorgefüllte Spritze mit 20 mg/2 ml. Lagerung der Hyalganbio-Intraartikularspritze: Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 36 Monate. Lagerbedingungen: 2 bis 25 °C. Anwendung der Hyalganbio-Intraartikularspritze: Mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) wöchentlich über 3 Wochen in das betroffene Gelenk injizieren. Bei Bedarf können weitere Injektionszyklen durchgeführt werden, obwohl keine systematische klinische Datenerhebung vorliegt.
Hinweis: Das Produkt ist ausschließlich zur intraartikulären Injektion bestimmt. Es darf nur von spezialisierten Ärzten verabreicht werden. Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion muss nach Standardverfahren und unter präziser anatomischer Lokalisierung durchgeführt werden. Bei Hüfte, Schulter und anderen schwer zugänglichen Gelenken wird die Ultraschall- oder Röntgenführung empfohlen. Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechnik müssen eingehalten werden. Die Sterilität, auch der Spritzenaußenfläche, macht das Produkt für den Einsatz im Operationssaal geeignet.

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