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EUROSPITAL Xeliac Test PRO – Zöliakie-Selbstdiagnose für zu Hause
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Xeliac Test Pro
Der Test weist in einer menschlichen Blutprobe Transglutaminase-A- und -G-Antikörper nach, die mit Zöliakie in Verbindung stehen. Zöliakie ist eine schwere, lebenslange Magen-Darm-Erkrankung, die vielfältige Symptome wie Durchfall, Blähungen, Gewichtsverlust, Mangelernährung und Hauterkrankungen verursachen kann. Sie wird durch eine anhaltende Glutenunverträglichkeit hervorgerufen. Gluten ist ein Proteinkomplex, der in Weizen, Gerste, Roggen, vielen anderen Getreidesorten und allen glutenhaltigen Lebensmitteln vorkommt. Bei Patienten mit Zöliakie äußert sich die Glutenunverträglichkeit in einer Immunreaktion, die die Produktion spezifischer Antikörper (IgA und IgG) umfasst. Der Xeliac® Test Pro dient als Hilfsmittel bei der Diagnose von Zöliakie, die jedoch von einem Arzt bestätigt werden muss. Während einer glutenfreien Ernährung nehmen sowohl die Symptome als auch die Konzentration der mit Zöliakie verbundenen IgA- und IgG-Antikörper ab. Oftmals sind die Antikörper einige Wochen nach der Ernährungsumstellung, spätestens jedoch nach 6 Wochen, nicht mehr nachweisbar. Bei einer glutenfreien Ernährung kann das Ergebnis negativ ausfallen. Die Umstellung auf eine glutenfreie Ernährung sollte jedoch nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Gebrauchsanweisung Der Xeliac® Test Pro ist ein einfacher, zuverlässiger und schneller Selbsttest für zu Hause. Für die Durchführung des Xeliac® Test Pro benötigen Sie einen Timer. Führen Sie den Test in einem gut beleuchteten Raum durch. Der Test erfordert nur einen Tropfen (10 fL) Blut und kann 5 bis 10 Minuten nach Abschluss abgelesen werden. Die Probenentnahme ist nahezu schmerzfrei. 1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Aluminiumbeutel und legen Sie sie auf eine trockene, ebene Fläche. Der Test muss innerhalb von 10 Minuten durchgeführt werden. 2. Bereiten Sie eine Plastikpipette vor und legen Sie diese griffbereit hin. 3. Nehmen Sie eine Lanzette. Drehen Sie die Schutzkappe ab und entfernen Sie sie vollständig. Die Lanzette ist gebrauchsfertig. Verwenden Sie die (sterile) Stechhilfe nicht, wenn die Schutzkappe fehlt oder beschädigt ist. 4. Massieren Sie die Fingerkuppe sanft. 5. Setzen Sie die Stechhilfe an der Seite der Fingerkuppe (an den in der Abbildung gegenüberliegenden Stellen) an, wo sich die Schutzkappe befand, und drücken Sie. Der Einstich ist nahezu schmerzlos. Achtung: Drücken Sie vor dem Aktivieren der Lanzette leicht auf die Fingerkuppe. 6. Drücken Sie sofort auf die Fingerkuppe, bis ein großer Blutstropfen austritt. Nehmen Sie die Pipette und führen Sie sie nah an den Blutstropfen heran, bis sie ihn berührt. Das Blut fließt automatisch bis zur Markierung an der Spitze in die Pipette (Kapillarfüllung). Drücken Sie währenddessen nicht auf den Gummiball. 7. Drücken Sie nach dem Füllen die Pipette durch Drücken auf den Gummiball in die mit einem Pfeil markierte Öffnung der Kartusche, um sie vollständig zu entleeren. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, das gesamte Blut auszustoßen, verschließen Sie die Belüftungsöffnung an der Pipettenspitze mit dem Finger. 8. Warten Sie 60 Sekunden. Kleben Sie in der Zwischenzeit ein Pflaster auf Ihre Fingerspitze. 9. Öffnen Sie die Verdünnungsdüse (DIL) wie durch die Pfeile angezeigt und geben Sie 4 Tropfen in dieselbe Öffnung, durch die die Pipette zuvor entleert wurde. Achtung: Geben Sie nicht mehr als 4 Tropfen Verdünnungsmittel hinzu, da sonst die Interpretation des Tests erschwert sein kann. 10. Warten Sie nach diesem Vorgang mindestens 5 Minuten und lesen Sie dann das Ergebnis ab. Das Ergebnis muss innerhalb von 10 Minuten erscheinen. Nach 10 Minuten ist der Test unabhängig vom Ergebnis nicht mehr zuverlässig. 11. Interpretation der Ergebnisse. Negatives Ergebnis: Auf der Testkassette erscheint nur eine blaue Querlinie neben dem Buchstaben C. Diese Linie ist die Kontrolllinie und sollte immer sichtbar sein. In diesem Fall kann das Vorliegen einer Zöliakie praktisch ausgeschlossen werden. Bei Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden ist eine weitere ärztliche Untersuchung erforderlich. Positives Ergebnis: Neben der blauen Kontrolllinie in der Nähe des Buchstabens T (Test) erscheint eine rote/rosa Querlinie. Dies deutet mit hoher Wahrscheinlichkeit auf eine Zöliakie hin. Für eine endgültige Diagnose wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Ungültiges Ergebnis: Erscheint die blaue Kontrolllinie nicht, ist der Test ungültig, selbst wenn eine rote/rosa Linie erscheint. In diesem Fall wurde der Test möglicherweise nicht korrekt durchgeführt, die Reagenzien sind möglicherweise verdorben oder es wurde die falsche Blutmenge verwendet. Der Test muss daher wiederholt werden. Das Testergebnis ist unabhängig von der Farbintensität der Linien gültig.
Warnung Wird die Gebrauchsanweisung nicht korrekt befolgt, kann das Testergebnis verfälscht werden. Die endgültige Diagnose muss von einem Arzt anhand der klinischen Symptome und weiterer Laborbefunde gestellt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eine glutenfreie Ernährung beginnen. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist. Alle Komponenten vorsichtig behandeln. Das Verdünnungsmittel (DIL) enthält Proclin 300. Kann allergische Reaktionen hervorrufen; nicht verschlucken. Alle Komponenten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Zubehör nicht wiederverwenden. Der Xeliac Test Pro hat eine Sensitivität von 96,5 % und eine Spezifität von 97,3 %. Alkohol und Lokalanästhetika beeinflussen das Testergebnis nicht. Ein falsch negatives Ergebnis ist nur in Ausnahmefällen möglich, z. B. bei niedrigen Antikörpertitern. Sollte das Testergebnis nicht Ihren Erwartungen entsprechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Entsorgen Sie gebrauchte Komponenten, indem Sie sie in die Verpackung zurücklegen und im Hausmüll entsorgen. Bewahren Sie den Xeliac Test Pro außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Lagerung Lagern Sie alle Testkomponenten bei Raumtemperatur (+8 °C + 25 °C). Das Produkt muss bis zum auf dem Etikett angegebenen Datum verwendet werden.
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