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SCREENING
Gruppe-A-Streptokokkeninfektion
Beschreibung Ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken-Antigen in Rachenabstrichen zur Unterstützung der Früherkennung einer Gruppe-A-Streptokokkeninfektion. Nach Zugabe der Probe in die Probenvertiefung wandert diese durch Kapillarwirkung durch die Membran. Liegt die Gruppe-A-Streptokokken-Antigenkonzentration in der Probe über dem Grenzwert, erscheint im Testfeld eine farbige Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt. Fehlt diese Linie, ist das Ergebnis negativ. Wenn der Test korrekt durchgeführt wurde, erscheint im Kontrollbereich eine farbige Linie als Fortschrittskontrolle. Zur Anwendung bei In-vitro-Selbsttests.
Gebrauchsanweisung Probenentnahme und -vorbereitung Entnehmen Sie die Probe mit dem beiliegenden sterilen Rachenabstrichtupfer. Halten Sie die Zunge mit dem Tupfer fest. Wischen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Berühren Sie mit dem Tupfer nicht die Zunge, die Wangen oder die Zähne. Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.
Durchführung des Tests Lassen Sie das Gerät und die Extraktionsreagenzien vor der Durchführung des Tests Raumtemperatur (10–30 °C) annehmen. Geben Sie 4 Tropfen Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen Reagenz B in das entsprechende Extraktionsröhrchen und mischen Sie gründlich. Legen Sie den Extraktionstupfer in das Röhrchen. Schütteln Sie den Tupfer zehnmal. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute im Reagenzglas. Ziehen Sie ihn dann heraus und drücken Sie dabei den Tupferkopf an die Wand des Reagenzglases, um so viel Flüssigkeit wie möglich in das Reagenzglas zu geben. Entsorgen Sie den benutzten Tupfer. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Folienbeutel, indem Sie ihn an der Kerbe aufreißen, und legen Sie ihn auf eine saubere, trockene und ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen der entnommenen Probe in die Probenvertiefung der Testkassette. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie das Ergebnis ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 15 Minuten ab.
Interpretation der Ergebnisse POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, eine im Testbereich (T) und eine im Kontrollbereich (C). Möglicherweise haben Sie eine Infektion mit Streptokokken der Gruppe A; wenden Sie sich an Ihren Arzt.
NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie. Die Konzentration des Antigens von Gruppe-A-Streptokokken liegt an oder unterhalb der Nachweisgrenze des Tests.
UNGÜLTIG: Im Testbereich (T) erscheint keine oder nur eine farbige Linie, und im Kontrollbereich (C) erscheint keine farbige Linie. Das Fehlen der Kontrolllinie (C) deutet auf einen Fehler im Testablauf oder eine Verschlechterung des Testreagenz hin. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit. Sollte der Test weiterhin ein ungültiges Ergebnis anzeigen, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Händler.
Warnhinweise Nur zur Selbstdiagnose in vitro. Nicht verzehren. Kappen verschiedener Reagenzien nicht verwechseln. Test nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Test nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder nicht ordnungsgemäß verschlossen ist. Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt: Nach Gebrauch entsorgen. Kontakt der Reagenzien A und B mit Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Membranen, Schnittwunden, Abschürfungen usw. vermeiden. Bei Kontakt mit Haut oder Augen gründlich mit Wasser ausspülen. In dem Bereich, in dem Proben entnommen und der Test durchgeführt werden, nicht essen, trinken oder rauchen. Das verwendete Gerät, der Tupfer und das Extraktionsröhrchen gelten als infektiöser Abfall und müssen daher in Behältern für biologische Abfälle entsorgt werden.
Aufbewahrung Bei Raumtemperatur lagern. 4–30 °C. Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze schützen. Vor Frost schützen. Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 24 Monate.
Format Das Set enthält: - 1 versiegelter Beutel (mit Testgerät und Trockenmittelbeutel); - 1 Extraktionsröhrchen; - 1 steriler Rachenabstrich; - Extraktionsreagenzien A und B; - Packungsbeilage.
Code W039P0001
EAN
8059015833204
Achtung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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