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Ein-Schritt-Test auf Streptokokken vom Typ A
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Streptokokken-A-Infektion
Beschreibung Ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken-Antigen in Rachenabstrichen zur Unterstützung der Früherkennung einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion. Zur In-vitro-Selbsttestung. Nach Zugabe der Probe in die Probenvertiefung wandert diese durch Kapillarwirkung durch die Membran. Liegt die Gruppe-A-Streptokokken-Antigenkonzentration in der Probe über dem Grenzwert, erscheint im Testfeld eine farbige Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt. Fehlt diese farbige Linie im Testfeld (T), ist das Ergebnis negativ. Wenn der Test korrekt durchgeführt wurde, erscheint im Kontrollbereich (C) eine farbige Linie als Fortschrittskontrolle.
Probenentnahme und -vorbereitung 1. Entnehmen Sie eine Probe mit dem beiliegenden sterilen Rachenabstrichtupfer. 2. Halten Sie die Zunge mit dem Zungenspatel fest. Wischen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Berühren Sie mit dem Tupfer nicht die Zunge, die Wangen oder die Zähne. 3. Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.
Gebrauchsanweisung Lassen Sie das Gerät und die Extraktionsreagenzien vor der Durchführung des Tests Raumtemperatur (10 °C–30 °C) annehmen. 1. Geben Sie 4 Tropfen Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen Reagenz B in das entsprechende Extraktionsröhrchen und mischen Sie gründlich. 2. Legen Sie den Tupfer aus der Probenentnahme in das Röhrchen. Schütteln Sie den Tupfer zehnmal. Lassen Sie den Tupfer eine Minute lang im Röhrchen. Ziehen Sie ihn dann heraus und drücken Sie dabei den Tupferkopf gegen die Innenwand des Röhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer. 3. Verschließen Sie das Röhrchen mit dem Deckel und mischen Sie den Inhalt durch leichtes Schwenken. Die Probe muss sofort getestet werden. 4. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Folienbeutel, indem Sie ihn an der Kerbe aufreißen, und legen Sie ihn auf eine saubere, trockene und ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen der Probe und die Flüssigkeitsmischung aus dem Teströhrchen in die Probenvertiefung (mit Pfeil markiert) der Testkassette, indem Sie das Röhrchen drehen und zusammendrücken. 5. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie das Ergebnis ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 15 Minuten ab.
Ablesen des Ergebnisses Positiv Wenn in beiden Bereichen (Test (T) und Kontrolle (C)) zwei farbige Linien sichtbar sind, ist das Ergebnis positiv. Dies bedeutet, dass Sie möglicherweise eine Streptokokkeninfektion im Stadium A haben und Ihren Arzt aufsuchen sollten. Negativ Wenn nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) und keine farbigen Linien im Testbereich (T) erscheinen, ist das Ergebnis negativ. Dies bedeutet, dass die Konzentration des Streptokokken-Antigens der Gruppe A an oder unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. Ungültig Es ist keine Linie sichtbar oder eine Linie ist im Testbereich, aber nicht im Kontrollbereich sichtbar. Dies deutet auf einen Anwendungsfehler und/oder eine Verschlechterung des Testreagenz hin. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Sollte der Test weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte an den Händler oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt erworben haben, und geben Sie die Chargennummer an.
Sicherheitshinweise 1. Dieses Set ist ausschließlich zur Selbstdiagnose in vitro bestimmt. Nicht zum Verzehr geeignet. 2. Die Kappen der Reagenzien dürfen nicht verwechselt werden. 3. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 4. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. 5. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt oder nicht ordnungsgemäß verschlossen ist. 6. Nach Gebrauch entsorgen. Der Test ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt. 7. Vermeiden Sie den Kontakt der Reagenzien A und B mit Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Membranen, Schnittwunden, Abschürfungen usw. Sollten diese Reagenzien mit Haut oder Augen in Kontakt kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. 8. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem die Proben gelagert und der Test durchgeführt wird. 9. Tragen Sie beim Umgang mit der Probe Schutzhandschuhe. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Verfahren gründlich. 10. Das verwendete Gerät, der Tupfer und das Extraktionsröhrchen sind als infektiöser Abfall zu behandeln und müssen daher in Behältern für biologische Abfälle entsorgt werden.
Einschränkungen 1. Die Ergebnisse dieses Tests sollten nicht zur Diagnose einer Pharyngitis verwendet werden, da eine Pharyngitis auch durch Erreger verursacht werden kann, die nicht zu den A-Streptokokken gehören. Dieser Test liefert keine Informationen über Pharyngitis, die nicht durch Streptokokken der Gruppe A verursacht wird. 2. Ein negatives Ergebnis kann durch unzureichende Probenentnahme oder Zugabe zu geringer Mengen der Reagenzien A und B bedingt sein. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf. 3. Zu viel Blut oder Schleim in der Probe kann das Testergebnis beeinträchtigen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen. Berühren Sie mit dem Tupfer während der Probenentnahme nicht die Zunge, die Wangen, die Zähne oder blutende Stellen im Mund. 4. Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sollte die Diagnose erst nach Auswertung aller klinischen und laborchemischen Befunde durch einen Arzt bestätigt werden. 5. Da das Testkit eine toxische Zusammensetzung enthält und die höchste Erkrankungsrate durch Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern festgestellt wurde, sollte die Testung aller Minderjährigen unter 16 Jahren von einem Elternteil oder einem anderen erwachsenen Familienmitglied durchgeführt werden.
Aufbewahrung Bei 4 °C bis 30 °C in einem geschlossenen Behälter bis zum Verfallsdatum lagern. Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze schützen. Vor Frost schützen. Es empfiehlt sich, den Beutel erst kurz vor der Durchführung des Tests zu öffnen.
Format Inhalt 1. 2 einzeln versiegelte Beutel, je mit folgendem Inhalt: - Testgerät; - Trockenmittelbeutel. Das Trockenmittel dient nur zur Aufbewahrung und wird während des Tests nicht verwendet. 2. 2 Extraktionsröhrchen. 3. 2 sterile Rachenabstrichtupfer. Der Tupfer dient zur Probenentnahme. 4. Extraktionsreagenzien A und B (Warnung: Reagenz B ist giftig beim Verschlucken). 5. Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.
EAN
6933289812337
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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