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Was ist es?
EFRIVIRALLABIALE 5% Stift zum Auftragen auf die Haut
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) EFRIVIRALLABIALE muss 5-mal täglich im Abstand von ca. 4 Stunden angewendet werden, wobei die Anwendung abends ausgelassen wird. EFRIVIRALLABIALE muss so bald wie möglich nach Ausbruch der Infektion auf die Läsionen oder die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Es ist besonders wichtig, die Behandlung bei wiederkehrenden Episoden bereits in der Prodromalphase oder beim ersten Auftreten der Läsionen zu beginnen. Die Behandlung muss mindestens 5 Tage und maximal 10 Tage fortgesetzt werden, falls keine Abheilung eintritt. Das Arzneimittel muss direkt auf die Läsionen aufgetragen werden, ohne dass die Hände damit in Berührung kommen. Patienten müssen sich jedoch nach der Anwendung die Hände waschen. Um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu verhindern, ist unnötiges Reiben der Läsionen oder Berühren mit einem Handtuch zu vermeiden. Das Arzneimittel ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt. Nach dem Öffnen muss es daher vom selben Patienten bis zum Ende der Haltbarkeitsdauer verwendet und nicht an andere Personen weitergegeben werden.Kinder unter 12 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von EFRIVIRALLABIALE wurde bei Patienten unter 12 Jahren nicht untersucht.
Anwendungsgebiete
EFRIVIRALLABIALE ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virus-Infektionen der Lippen (rezidivierender Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren).
Warnhinweise und Gegenanzeigen
EFRIVIRALLABIALE darf nur bei Patienten mit Herpes labialis an den Lippen angewendet werden.
Die Anwendung auf den Schleimhäuten von Mund und Nase wird nicht empfohlen. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Genitalherpes geeignet. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Die Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu einer Sensibilisierung führen. Tritt diese auf, ist die Behandlung abzubrechen. Es wurden keine Anzeichen von Gewöhnung oder Abhängigkeit berichtet. Personen mit besonders schweren Formen von wiederkehrendem Lippenherpes wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Personen mit Lippenherpes wird geraten, die Übertragung des Virus zu vermeiden, insbesondere bei Vorliegen aktiver Läsionen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von EFRIVIRALLABIALE wurde bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem nicht untersucht. Daher wird die Anwendung bei Patienten mit schwerer Immunschwäche (AIDS-Patienten oder Patienten nach Knochenmarktransplantation) nicht empfohlen. Bei diesen Patienten sollte die Einnahme von Aciclovir erwogen werden. Es wird außerdem empfohlen, dass diese Patienten ihren Arzt bezüglich der Behandlung jeglicher Infektionen konsultieren. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen von EFRIVIRALLABIALE: Butyliertes Hydroxytoluol im Arzneimittel kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen. Es kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. Nebenwirkungen: Die Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und < 1/10, gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100, selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000, sehr selten < 1/10.000. Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesGelegentlich • vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung von EFRIVIRALLABIALE • leichte Trockenheit und Abschälen der Haut • Juckreiz Selten • Erythem • Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Bei durchgeführten Sensibilitätstests zeigte sich, dass die reaktiven Substanzen die Bestandteile des Basis-Hautstifts und nicht Aciclovir selbst waren.Erkrankungen des ImmunsystemsSehr selten • Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem
Wechselwirkungen
Andere dermatologische Produkte (wie Kosmetika, Sonnenschutzmittel, Kakaobutter) oder Herpesmedikamente sollten nicht gleichzeitig mit EFRIVIRALLABIALE angewendet werden.
Überdosierung
Selbst bei Einnahme des gesamten Inhalts der Hautstiftpackung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Ein Register zur Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft nach Markteinführung lieferte Daten zu Schwangerschaftsausgängen bei Frauen, die verschiedenen Aciclovir-Formulierungen ausgesetzt waren.
Diese Beobachtungen zeigten keine Zunahme der Anzahl von Geburtsfehlern bei Personen, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Alle beobachteten Geburtsfehler wiesen keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale auf, die auf eine einzige Ursache hindeuten würden. Die Anwendung von EFRIVIRALLABIALE sollte nur erwogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass der Wirkstoff nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übergeht. Es wird jedoch erwartet, dass die Dosis, die das Kind nach mütterlicher Anwendung von EFRIVIRALLABIALE aufnimmt, unbedeutend ist.
Aufbewahrung
Unter 25 °C in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Aufbewahrung
Zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung unter 25 °C lagern.
Aufbewahrung
Unter 25 °C in der Originalverpackung lagern.
Aufbewahrung:
Lagern Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung unter 25 °C.
Aufbewahrung:
Aufbewahrung:
Außerhalb des Kühlschranks aufbewahren.
Auswirkungen auf das Autofahren und die Bedienung von Maschinen
Keine bekannt.
Darreichungsform
5 % Stift zum Auftragen auf die Haut, 3 g Applikator
Format
Creme
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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