Was ist das?
DUROLANE
Medizinprodukt der Klasse III (CE 0086).
Durolane ist zur intraartikulären Injektion für die symptomatische Behandlung leichter bis mittelschwerer Knie- oder Hüftarthrose bestimmt. Es ist außerdem zur intraartikulären Injektion für die symptomatische Behandlung leichter bis mittelschwerer Arthrose in den angegebenen Synovialgelenken und zur Schmerzlinderung nach arthroskopischen Eingriffen bestimmt. Das Produkt darf nur von einem qualifizierten Arzt oder gemäß den lokalen Vorschriften verabreicht werden. Durolane enthält 20 mg/ml Hyaluronsäure nicht-tierischen Ursprungs, stabilisiert in gepufferter Natriumchloridlösung (pH 7). Es handelt sich um ein steriles, transparentes, viskoelastisches Gel in einer 3-ml-Glasspritze. Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Hyaluronsäure ist in allen lebenden Organismen identisch. Es ist ein natürliches Polysaccharid, das in Körpergeweben vorkommt, insbesondere in hoher Konzentration in der Synovialflüssigkeit und der Haut. Durolane besteht aus biosynthetisch hergestellter, gereinigter und stabilisierter Hyaluronsäure. Durolane wird vom Körper über denselben Stoffwechselweg wie körpereigene Hyaluronsäure aufgenommen.
Inhalt Jeder ml enthält:
20 mg stabilisierte Hyaluronsäure, physiologische Kochsalzlösung, pH 7 ad 1 ml
Wirkmechanismus Hyaluronsäure, ein körpereigener Stoff, ist ein natürlicher Bestandteil der Gelenkflüssigkeit und wirkt in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer. Injektionen von Hyaluronsäure in das Gelenk zur Wiederherstellung von Viskosität und Elastizität können Schmerzen lindern und die Gelenkbeweglichkeit verbessern.
Dosierung Durolane ist ein Einzeldosis-Präparat zur einmaligen Injektion und sollte nur einmal pro Behandlung verabreicht werden. Die empfohlene Dosis beträgt 3 ml pro Knie-, Hüft- oder Schultergelenk. Die empfohlene Dosis beträgt 1–2 ml für mittelgroße Gelenke (z. B. Ellbogen, Sprunggelenk) und ca. 1 ml für kleine Synovialgelenke (z. B. Daumen).
Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Knie- oder Hüftarthrose. Das Produkt ist außerdem zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Arthrose des Sprunggelenks, der Schulter, des Ellbogens, des Handgelenks, der Finger und Zehen zugelassen. Durolane ist auch zur Behandlung von Schmerzen nach arthroskopischen Eingriffen indiziert, sowohl bei Arthrose als auch nach allgemeinen chirurgischen Eingriffen innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff.
Kontraindikationen Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise - Das Produkt darf nicht angewendet werden, wenn das Synovialgelenk infiziert oder stark entzündet ist.
- Das Produkt darf nicht angewendet werden, wenn eine Hauterkrankung oder eine aktive Infektion an oder in der Nähe der Injektionsstelle vorliegt.
- Das Produkt darf nicht intravaskulär oder extraartikulär, in Synovialscheiden oder Gewebe injiziert werden.
- Durolane darf nicht sterilisiert werden, da dies das Produkt beschädigen kann.
- Es handelt sich um ein Einmalprodukt, das nicht wieder sterilisiert werden darf. Verwenden Sie die Spritze sofort nach Entnahme aus der Verpackung.
- Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Blisterpackung oder die Spritze geöffnet oder beschädigt ist. Die Spritze und jegliches nicht verwendete Material müssen unmittelbar nach der Behandlung entsorgt und dürfen nicht wiederverwendet werden, um das Risiko einer Kontamination des nicht verwendeten Materials und des damit verbundenen Infektionsrisikos zu vermeiden. Entsorgen Sie das Produkt gemäß den anerkannten medizinischen Standards und allen geltenden nationalen, lokalen oder institutionellen Richtlinien.
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