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Beschreibung
Donegal HA 2.0 ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über medizinische Produkte. Es enthält 20 mg/ml Hyaluronsäure, die durch Fermentation gewonnen und nicht chemisch modifiziert wurde. Donegal HA 2.0 ist eine transparente, sterile, pyrogenfreie und viskoelastische Lösung in einer 2-ml-Spritze. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, vorkommt und in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer wirkt. Zahlreiche Studien belegen, dass Injektionen von Hyaluronsäure in von Arthrose betroffene Gelenke die Viskosität und Elastizität der Synovialflüssigkeit wiederherstellen, was zu Schmerzlinderung und verbesserter Gelenkbeweglichkeit führt. Donegal HA 2.0 wirkt ausschließlich im injizierten Gelenk und hat keine systemischen Auswirkungen.
Gebrauchsanweisung
Vor der Injektion von Donegal HA 2.0 muss der gesamte Gelenkerguss entfernt werden. Für die Entfernung des Ergusses und die Injektion von Donegal HA 2.0 muss dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze, ohne die Öffnung zu berühren. Schrauben Sie die 18-22-Gauge-Nadel fest auf den Luer-Lock-Anschluss, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einer geeigneten antiseptischen Lösung. Wenden Sie bei der Verabreichung von Donegal HA 2.0 aseptische Techniken an. Injizieren Sie ausschließlich in die Gelenkhöhle.
Anwendung: Donegal HA 2.0 muss wöchentlich über insgesamt 3 Wochen oder nach Anweisung eines Arztes verabreicht werden.
Inhaltsstoffe
Hauptbestandteil: Natriumhyaluronat 2,0 %. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke (ad 100 %).
Warnhinweis
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterpackung verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril. Verwenden Sie Donegal HA 2.0 nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie Donegal HA 2.0 nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze geöffnet oder beschädigt ist. Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen. Nicht in Blutgefäße injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder in Gelenkkapseln injizieren. Donegal HA 2.0 wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen getestet. Donegal HA 2.0 ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert werden. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Donegal HA 2.0 mit anderen intraartikulären Produkten, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Wenden Sie Donegal HA 2.0 nicht bei ausgedehntem Gelenkerguss an. Nach dem Öffnen muss DONEGAL HA 2.0 sofort verwendet und gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung wird dem Patienten empfohlen, in den ersten 2–3 Tagen nach der Injektion anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden.
Gegenanzeigen: Donegal HA 2.0 darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure und verwandte Verbindungen; bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle; bei infiziertem oder stark entzündetem Gelenk.
Nebenwirkungen: Nach der Injektion von Donegal HA 2.0 können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen lassen sich durch Kühlung des behandelten Gelenks lindern und klingen in der Regel nach kurzer Zeit ab. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an einen Arzt. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung kann es zu einer septischen Arthritis kommen, wenn während der Injektion nicht die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Intraartikuläre Injektionen sollten nur von einem Arzt oder gemäß den lokalen Vorschriften durchgeführt werden. Lagerung: In der Originalverpackung bei 0 bis 25 °C lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost schützen. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben. Darreichungsform: Erhältlich in Packungen mit 1 oder 3 Spritzen. Jede Glasspritze enthält 40 mg Hyaluronsäure in 2 ml gepufferter Kochsalzlösung und ist in einer Blisterpackung verpackt. Der Inhalt der Spritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert.
Code 0100000147
| Marke | DONEGAL |
| EAN | 8025153001478 |
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Datum Top-Bewertungen
10. Januar 2023
Kauf von Feedaty verifiziert
AusgezeichnetAusgezeichnetes Produkt. Schnell und problemlos geliefert.
10. November 2022
Von Feedaty verifiziert
AusgezeichnetJa, genau das Produkt wurde mir verschrieben.
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Zuletzt bearbeitet: 25. Februar 2025
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