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DOMPÉ Argotone Nasentropfen 1% + 0,9% 20 ml Antiseptikum
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ARGOTONE 1 % + 0,9 % Nasentropfen, Lösung
Wirkstoffe
100 ml Lösung enthalten:
Silbervitellinat 1 g
Ephedrinhydrochlorid 0,9 g
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 3 Tropfen in jedes Nasenloch 2- bis 3-mal täglich.
Die Behandlung sollte nicht länger als 7 Tage dauern.
Halten Sie sich genau an die empfohlene Dosierung. Eine höhere Dosis des Produkts kann, selbst bei lokaler Anwendung und kurzer Anwendungsdauer, schwerwiegende systemische Nebenwirkungen hervorrufen.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Nasenantiseptikum und abschwellendes Mittel.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid
Wasserfreies Natriumthiosulfat
Gereinigtes Wasser
Nebenwirkungen
Das Arzneimittel kann eine lokale Rebound-Sensibilisierung oder eine Schwellung der Schleimhäute verursachen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei systemischer Anwendung von Ephedrin berichtet und können auch nach Anwendung von ephedrinhaltigen Nasentropfen auftreten. Die Nebenwirkungen werden nach MedDRA-Systemorganklassen und basierend auf der geschätzten Häufigkeit aus der Anwendungsbeobachtung beschrieben. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Toleranzinsuffizienz
Herzerkrankungen
Häufigkeit nicht bekannt: Tachykardie, Palpitationen, Myokardischämie
Gefäßerkrankungen
Häufigkeit nicht bekannt: Hypertonie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums
Häufigkeit nicht bekannt: Dyspnoe
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufigkeit nicht bekannt: Nykturie bei Patienten mit Prostatahyperplasie, Harnverhalt
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufigkeit nicht bekannt: Hyperhidrose, Hautausschlag
Nierenerkrankungen Immunsystem
Nicht bekannt: Überempfindlichkeit
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.
Wechselwirkungen
Ephedrin verkürzt die Plasmahalbwertszeit von Kortikosteroiden. Patienten mit Asthma, die mit diesen Arzneimitteln behandelt werden, sollten daher die Anwendung von ephedrinhaltigen Produkten vermeiden. Das in ARGOTONE enthaltene Ephedrin kann negative Wechselwirkungen mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) hervorrufen. Daher ist die Anwendung dieses Produkts während einer Behandlung mit Antidepressiva oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Beendigung kontraindiziert. Ephedrin kann die pharmakologische Wirksamkeit von Antihypertensiva verringern; in Kombination mit Clonidin kann es zu einem Anstieg des Noradrenalinspiegels und des Blutdrucks führen, wodurch das Risiko für Herzrhythmusstörungen steigt. Die renale Ausscheidung von Ephedrin ist pH-abhängig; Acetazolamid, Antazida, Ammoniumchlorid und Natriumbicarbonat können den Urin alkalisieren und dadurch die Ephedrin-Ausscheidung verlangsamen. Die gleichzeitige Anwendung von Ephedrin mit Digoxin, Phenylpropanolamin, Cyclopropan und Pseudoephedrin ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen (erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen) verbunden. Reserpin kann die Wirksamkeit von Ephedrin durch Noradrenalinmangel verringern. Theophyllin kann die Häufigkeit von zentralnervösen und gastrointestinalen Nebenwirkungen nach Ephedrin-Gabe erhöhen. Schilddrüsenhormone: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sympathomimetika und Schilddrüsenhormonen ist Vorsicht geboten. Flüchtige Anästhetika: Ephedrin sollte bei Patienten, die mit halogenierten Anästhetika anästhesiert werden, vermieden werden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Sympathomimetika im Allgemeinen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile, Herzerkrankungen und schwere arterielle Hypertonie, Glaukom, Prostatahypertrophie, Hyperthyreose, Phäochromozytom. Nicht anwenden während der Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Beginn. Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung (z. B. versehentliche orale Einnahme) können bei Kindern zentrale Depression und Sedierung sowie Erregungszustände mit Unruhe, hypertensive Krisen und Gesichtsrötung auftreten.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels während Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft
Ephedrin passiert die Plazentaschranke und kann zu einer Erhöhung der fetalen Herzfrequenz führen.
Stillen
Ephedrin geht in die Muttermilch über. Auswirkungen auf Säuglinge sind nicht bekannt: Es wurde berichtet, dass Ephedrin bei Anwendung während des Stillens Reizbarkeit und Schlafstörungen bei Säuglingen verursachen kann.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
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