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Wirkstoffe: Ephedrinhydrochlorid 0,500 g; Naphazolinnitrat 0,125 g.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat.
Dosierung/Anwendung
DELTARINOL sollte alle 3–4 Stunden bis zu 4-mal täglich angewendet werden; eine Injektion ist ausreichend. Halten Sie sich genau an die empfohlene Dosierung. Eine höhere Dosis des Produkts kann, selbst bei lokaler und kurzzeitiger Anwendung, schwerwiegende systemische Nebenwirkungen hervorrufen.
Das Produkt kann eine lokale Rebound-Sensibilisierung und Schleimhautschwellung verursachen. Nach topischer Anwendung von Naphazolin wurden systemische Nebenwirkungen wie Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel berichtet. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen nach der Anwendung von Ephedrin sind Herzrasen, Angstzustände, Unruhe und Schlaflosigkeit. Tremor, Mundtrockenheit, Harnwegserkrankungen, Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, arterielle Hypertonie, Reflexbradykardie und Herzrhythmusstörungen können ebenfalls auftreten.
Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen
Die Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Die in DELTARINOLO enthaltenen Wirkstoffe können negative Wechselwirkungen mit Antidepressiva hervorrufen. Daher ist die Anwendung des Produkts während einer Behandlung mit Antidepressiva oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Beginn kontraindiziert. Ephedrin kann die pharmakologische Wirksamkeit von Antihypertensiva verringern; In Kombination mit Clonidin kann es zu einem Anstieg des Noradrenalinspiegels und des Blutdrucks kommen. In Kombination mit NSAR kann es die Entstehung von Magenschleimhautläsionen begünstigen. Ephedrin kann den Metabolismus von Kortikosteroiden beschleunigen und deren Plasmaspiegel senken. Patienten mit Asthma, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, sollten daher auf die Anwendung ephedrinhaltiger Produkte verzichten. Die Ausscheidung von Ephedrin über den Urin ist pH-abhängig; Acetazolamid, Antazida, Ammoniumchlorid und Natriumbicarbonat können den Urin alkalisieren und dadurch die Ephedrin-Ausscheidung verlangsamen. Die gleichzeitige Anwendung von Ephedrin mit Digoxin, Phenylpropanolamin, Cyclopropan und Pseudoephedrin ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen verbunden. Reserpin kann die Wirksamkeit von Ephedrin durch einen Noradrenalinmangel verringern. Theophyllin kann die Häufigkeit zentraler und gastrointestinaler Nebenwirkungen, die nach der Anwendung von Ephedrin auftreten, erhöhen. Die Kombination von Ephedrin und Koffein kann die sympathomimetische Wirkung von Ephedrin verstärken.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile, Herzerkrankungen und schwere arterielle Hypertonie, akutes Engwinkelglaukom, Hyperthyreose, Prostatahypertrophie, Phäochromozytom, Diabetes mellitus, bekannte oder vermutete Schwangerschaft oder Stillzeit. Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Nicht während einer Behandlung mit Antidepressiva oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Beendigung anwenden.
Überdosierung
Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme können arterielle Hypertonie, Tachykardie, Photophobie, starke Kopfschmerzen, Brustdruck, psychiatrische Reaktionen sowie bei Kindern Hypothermie und schwere Depression des zentralen Nervensystems mit ausgeprägter Sedierung auftreten, die geeignete Notfallmaßnahmen erfordern.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Produkts bei Schwangeren, Frauen mit Verdacht auf Schwangerschaft oder stillenden Frauen ist kontraindiziert.
Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von maximal 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
DELTARINOLO hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Arzneimittel
0,5 % + 0,125 % Nasenspray, Lösung, 15 ml Flaschen
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