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CORYFIN EXPEKTORANS 3 mg/ml Sirup
Dosierung/Anwendung
Dosierung Erwachsene: In den ersten Behandlungstagen 10 ml, 3-mal täglich; anschließend 5 ml, 3-mal täglich. Kinder und Jugendliche: Für Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2,5 ml, 3-mal täglich; über 5 Jahre: 3 ml, 4-mal täglich.
Anwendungsgebiete
Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion verursachen.
Die Fähigkeit zum Abtransport von Bronchialschleim ist in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege eingeschränkt. Daher sollte Ambroxolhydrochlorid nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Bei Patienten mit Magengeschwüren ist Ambroxolhydrochlorid mit Vorsicht anzuwenden. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol wurden Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. Die meisten dieser Reaktionen lassen sich durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente erklären. Darüber hinaus können Patienten im Frühstadium des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Schnupfen und Halsschmerzen aufweisen. Angesichts dieser irreführenden Symptome kann eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmedikamenten begonnen werden. Bei Auftreten von Symptomen oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) ist die Behandlung mit Ambroxol sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte CORYFIN EXPECTORANT nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. CORYFIN EXPECTORANT darf nicht mit alkalischen Lösungen gemischt werden, da der Säuregehalt der CORYFIN EXPECTORANT-Lösung (pH = 5,0) zu Trübungen und/oder Ausflockungen führen kann. CORYFIN EXPECTORANT enthält: – Natriumbisulfit: Kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen auslösen. – Sorbit: Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Brennwert von Sorbit beträgt 2,6 kcal/g. – Methylparaben: Kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). – Ethanol: Dieses Arzneimittel enthält 3,8 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 300 mg pro Dosis (10 ml), entsprechend 7,6 ml Bier oder 3,1 ml Wein pro Dosis. Kann für Alkoholiker schädlich sein. Schwangere, Stillende, Kinder und Risikogruppen wie z. B. Menschen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sollten besonders berücksichtigt werden. Die für Kinder von 2 bis 5 Jahren und für Kinder über 5 Jahren verabreichten Dosen enthalten eine geringe Menge Ethylalkohol (Ethanol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit in folgenden Kategorien aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10, Häufig ≥ 1/100, < 1/10, Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100, Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000, Sehr selten < 1/10.000, Häufigkeit nicht bekannt: Auf Grundlage der verfügbaren Daten kann die Häufigkeit nicht abgeschätzt werden. Erkrankungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Pruritus. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Selten: Hautausschlag, Nesselsucht. Nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Geschmacksstörungen. Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Häufig: Übelkeit, orale Hypästhesie. Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit. Nicht bekannt: Trockener Hals. Sodbrennen wurde ebenfalls berichtet. Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Häufig: pharyngeale Hypästhesie. Nicht bekannt: Bronchialobstruktion Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen so schnell wie möglich dem nationalen Meldesystem zu melden. Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen können über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden.
Wechselwirkungen
Nach der Verabreichung von Ambroxol steigen die Konzentrationen der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im Bronchialsekret und im Speichel an. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Überdosierung
Bisher wurden beim Menschen keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet. Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den zu erwartenden Nebenwirkungen von CORYFIN EXPECTORANT in der empfohlenen Dosierung und können eine symptomatische Behandlung erforderlich machen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrung keine schädlichen Wirkungen nach der 28. Schwangerschaftswoche gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Die Anwendung von CORYFIN EXPECTORANT wird insbesondere im ersten Trimester nicht empfohlen. Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von CORYFIN EXPECTORANT während der Stillzeit nicht empfohlen.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Hinweise auf Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Arzneimittelform
3 mg/ml Sirup, Sirupflasche 200 ml
Marke
CORYFIN
Format
Sirup
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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