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CondronilIALDUE
Beschreibung CondronilIALDUE ist ein steriles, biologisch abbaubares, isotonisches Injektionsgel zur intraartikulären Anwendung. Es besteht aus mittelmolekularer Hyaluronsäure (1,0 – 1,5 / 10⁶ Dalton), produziert vom Bakterium Streptococcus equi, in einer Konzentration von 20 mg/ml in physiologischer Pufferlösung. CondronilIALDUE zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus und trägt somit zur Normalisierung der Viskosität der Synovialflüssigkeit in der Gelenkhöhle bei. Jede Packung enthält eine Flasche/Spritze CondronilIALDUE und eine Packungsbeilage. Die Packung enthält zwei Etiketten mit Chargennummer und Verfallsdatum. Eines dieser Etiketten muss in der Patientenakte angebracht und das andere dem Patienten ausgehändigt werden, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Synovialflüssigkeitsersatz, der dank seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Eigenschaften von Gelenken fördert, die durch degenerative oder posttraumatische Erkrankungen verändert sind. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Synovialflüssigkeit übt das Produkt eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und fördert die Verbesserung der Gelenkfunktion sowie die Linderung von Schmerzen. CondronilIALDUE wirkt ausschließlich im injizierten Gelenk und hat keine systemische Wirkung. Es ist nur für intraartikuläre Injektionen indiziert und darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der eine spezielle Schulung in der Technik der intraartikulären Injektion absolviert hat.
Gebrauchsanweisung Vor der Injektion von CondronilIALDUE muss der gesamte Gelenkerguss entfernt werden; Zur Punktion des Ergusses und zur Verabreichung von CondronilIALDUE muss dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze, ohne die Öffnung zu berühren. Schrauben Sie eine 18- bis 22-Gauge-Kanüle fest auf den Luer-Lock-Ring, wie unten beschrieben. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einem geeigneten Desinfektionsmittel. Verabreichen Sie CondronilIALDUE aseptisch. Nur in die Gelenkhöhle einbringen. Es wird empfohlen, zunächst drei Behandlungen im Abstand von jeweils einer Woche durchzuführen. Bei Bedarf können weitere Behandlungen nach ärztlicher Anweisung erfolgen. ANLEITUNG ZUM AUFSETZEN DER NADEL AUF DIE SPRITZE A. Schrauben Sie die Schutzkappe vorsichtig von der Spritzenspitze ab. Achten Sie dabei besonders darauf, die Öffnung nicht zu berühren. B. Fassen Sie den Nadelschutz vorsichtig an und setzen Sie die Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss. Schrauben Sie ihn fest, bis Sie einen leichten Gegendruck spüren. Dies gewährleistet eine wasserdichte Abdichtung und verhindert das Austreten von Gel während der Anwendung.
Inhaltsstoffe Natriumhyaluronat (20 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke
Warnhinweis Überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum. Verwenden Sie keine anderen als die angegebenen Nadeln. Das Produkt darf nicht in ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk injiziert werden. Bei aktiver Infektion oder entzündlichen Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle ist eine Infiltration zu vermeiden. Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird eine Behandlung mit CondronilIALDUE in diesen Fällen nicht empfohlen. Nach intraartikulärer Injektion sollte der Patient angewiesen werden, gelenkbelastende körperliche Aktivitäten zu vermeiden und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen. CondronilIALDUE ist ein Einmalprodukt; Qualität und Sterilität sind nur bei verschlossener Spritze gewährleistet. Restmengen müssen daher entsorgt und dürfen auch nach erneuter Sterilisation nicht wiederverwendet werden. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Die Spritze mit Nadel muss unmittelbar nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde. Entsorgung nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften. Es bestehen Inkompatibilitäten zwischen Natriumhyaluronat und quaternären Ammoniumverbindungen wie Benzalkoniumchloridlösungen. Vermeiden Sie daher den Kontakt von CondronilIALDUE mit diesen Substanzen. Nach der Injektion von CondronilIALDUE können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen lassen sich durch Kühlen des behandelten Gelenks lindern und klingen in der Regel nach kurzer Zeit ab. Sollten die Symptome anhalten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt. Melden Sie Ihrem Arzt alle weiteren unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von CondronilIALDUE. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrung CondronilIALDUE ist bei 2–25 °C an einem trockenen Ort in der Originalverpackung zu lagern. Vor Licht, Hitze und Frost schützen.
Darreichungsform Vorgefüllte Spritze mit 2 ml pyrogenfreiem Gel, sterilisiert durch feuchte Hitze.
Marke
CONDRONIL
EAN
8057204950138
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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