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CODEX Codex 5 Milliarden 30 Hartkapseln Behandlung von intestinaler Dysbiose
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CODEX 5 Milliarden Hartkapseln
Wirkstoffe
Jede Kapsel enthält:
Wirkstoff: Saccharomyces boulardii 5 Milliarden lebende Bakterien (in Form von 250 mg lyophilisiertem Pulver)
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1–2 Kapseln zweimal täglich. Sofern nicht anders verordnet. Es wird empfohlen, Codex in regelmäßigen Abständen einzunehmen, vorzugsweise auf nüchternen Magen oder mindestens 15 Minuten vor den Mahlzeiten. Während einer Antibiotikabehandlung sollte Codex gleichzeitig eingenommen werden. Aufgrund des Risikos einer Kontamination über die Luft sollten die Kapseln nicht in der gleichen Umgebung wie die Patienten geöffnet werden. Beim Umgang mit Probiotika zur Verabreichung an Patienten müssen medizinische Fachkräfte Einweghandschuhe tragen, diese sofort nach Gebrauch entsorgen und sich gründlich die Hände waschen.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Prophylaxe und Behandlung von intestinaler Dysbiose und damit verbundenen Durchfallerkrankungen.
Nach der Anwendung von Codex wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Systemorganklasse
Selten
Sehr selten
Häufigkeit unbekannt
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Allergische Reaktionen: Gesichtsschwellung (Angioödem), Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria) und lokalisierter oder systemischer Hautausschlag.
Erkrankungen des Immunsystems
Anaphylaktische Reaktion oder Schock.
Gastrointestinaltrakt Störungen
Flussung
Verstopfung
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Pilzämie bei Patienten mit zentralvenösen Kathetern und bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten (siehe Abschnitt 4.4).
Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
Aufgrund der pilzlichen Natur von *Saccharomyces boulardii* sollte Codex nicht während einer topischen oder systemischen Antimykotika-Behandlung angewendet werden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile.
Patienten mit einem zentralen Venenkatheter.
Allergien gegen Hefen, insbesondere gegen *Saccharomyces boulardii*.
Schwerkranke oder immungeschwächte Patienten aufgrund des Risikos einer Fungämie.
Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung, Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine verlässlichen Informationen zur Teratogenität bei Tieren vor. Klinisch wurden keine Fälle von Fehlbildungen oder fetotoxischen Wirkungen berichtet. Da die Daten zur Überwachung schwangerer Frauen, die diesem Arzneimittel ausgesetzt waren, unzureichend sind, können nicht alle Risiken ausgeschlossen werden. Obwohl *Saccharomyces boulardii* nicht resorbiert wird, sollte die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nur bei zwingender Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen, wobei das Nutzen-Risiko-Verhältnis abzuwägen ist.
Aufbewahrung
Keine besonderen Aufbewahrungsvorschriften.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
5 Milliarden Hartkapseln, 30 Kapseln in PVC/Aluminium-Blisterpackung
Kommentar