Was ist es?
CLARITYN 10 mg Tabletten
Wirkstoffe
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Die Menge an Lactose-Monohydrat in einer 10-mg-Tablette Loratadin beträgt 71,3 mg. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Dosierung/Art der Anwendung
Dosierung Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Kinder und Jugendliche Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg: Eine Tablette einmal täglich. Für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 30 kg sind andere Darreichungsformen besser geeignet. Kinder unter 2 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit von Clarityn sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine niedrigere Anfangsdosis verabreicht werden, da die Clearance von Loratadin reduziert sein kann. Für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg wird eine Anfangsdosis von 10 mg jeden zweiten Tag empfohlen. Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Anwendungsgebiete: Claritin-Tabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung von allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria. Warnhinweise und Gegenanzeigen: Claritin sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2). Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit seltenen erblichen Galaktoseintoleranzproblemen, Laktasemangel vom Typ Lapp oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel daher nicht einnehmen. Clarityn sollte mindestens 48 Stunden vor dem Hauttest abgesetzt werden, da Antihistaminika positive Hautreaktionen verhindern oder abschwächen können.
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat
Nebenwirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils In klinischen Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen bei verschiedenen Indikationen, darunter allergische Rhinitis (AR) und chronische idiopathische Urtikaria (CIU), traten Nebenwirkungen unter Loratadin bei 2 % mehr Patienten auf als unter Placebo in der empfohlenen Dosis von 10 mg täglich. Die häufigsten Nebenwirkungen, die häufiger als unter Placebo auftraten, waren Schläfrigkeit (1,2 %), Kopfschmerzen (0,6 %), gesteigerter Appetit (0,5 %) und Schlaflosigkeit (0,1 %). Tabellarische Liste der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, sind in der nachstehenden Tabelle nach Systemorganklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
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