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Was ist das?
BUSCOPAN 10 mg
Wirkstoffe
Eine Filmtablette enthält: N-Butylhyoscinbromid 10 mg. Hilfsstoffe: Sucrose.
Dosierung/Anwendung
Für Erwachsene und Kinder über 14 Jahren wird folgende Dosierung empfohlen:
1–2 Filmtabletten 3-mal täglich.
Art der Einnahme
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Wasser geschluckt. Buscopan sollte nicht regelmäßig täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ohne die Ursache der Bauchschmerzen abzuklären.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von spastisch-schmerzhaften Beschwerden des Magen-Darm-Trakts und des Urogenitaltrakts.
Häufigkeit unbekannt*: Anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe, Hautausschlag, Erythem und andere Überempfindlichkeitsreaktionen.
*Diese Nebenwirkungen wurden im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung beobachtet. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % ist die Häufigkeit nicht höher als gelegentlich (3/1368), könnte aber niedriger sein. Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da diese Nebenwirkungen in klinischen Studien bei 1368 Patienten nicht auftraten.
Herzerkrankungen:
Gelegentlich: Tachykardie.
Magen-Darm-Erkrankungen:
Gelegentlich: Mundtrockenheit. Verstopfung wurde ebenfalls beobachtet.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Gelegentlich: Schweißstörungen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Selten: Harnverhalt.
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls beobachtet:
Erkrankungen der Augen: Mydriasis, Akkommodationsstörungen, erhöhter Augeninnendruck.
Erkrankungen des Nervensystems: Schläfrigkeit. Hohe Dosen können Anzeichen einer zentralen Stimulation und schwerwiegendere Auswirkungen auf das Nervensystem, den Bewusstseinszustand und die Herz-Kreislauf-Funktion hervorrufen.
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
Die anticholinerge Wirkung von Arzneimitteln wie tri- und tetrazyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen, Butyrophenonen, Antihistaminika, Antipsychotika, Chinidin, Amantadin, Diisopyramid und anderen Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium und Atropin-ähnliche Verbindungen) kann durch Buscopan verstärkt werden. Die gleichzeitige Behandlung mit einem Dopaminantagonisten wie Metoclopramid kann die Wirkung beider Arzneimittel auf den Magen-Darm-Trakt verringern. Durch β-adrenerge Arzneimittel induzierte Tachykardie kann durch Buscopan verstärkt werden. Trinken Sie während der Behandlung keinen Alkohol. Da Antazida die Resorption von Anticholinergika im Darm verringern können, sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig angewendet werden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Akutes Winkelblockglaukom.
Prostatische Hypertrophie oder andere Ursachen für Harnverhalt.
Pylorusstenose und andere Erkrankungen, die zu einer Obstruktion des Magen-Darm-Trakts führen.
Mechanische Stenose des Magen-Darm-Trakts. Paralytischer oder obstruktiver Ileus. Megakolon. Ulzerative Colitis. Refluxösophagitis. Intestinale Atonie bei älteren und geschwächten Patienten. Myasthenia gravis. Kinder unter 6 Jahren. Bei seltenen erblichen Erkrankungen mit Unverträglichkeit gegenüber einem der sonstigen Bestandteile ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert. Überdosierung. Symptome. Im Falle einer Überdosierung können anticholinerge Wirkungen auftreten (z. B. Harnverhalt, Mundtrockenheit, Hautrötung, Tachykardie, Hemmung der gastrointestinalen Motilität und vorübergehende Sehstörungen). Therapie. Falls erforderlich, Parasympathomimetika verabreichen. Bei Glaukom ist eine umgehende augenärztliche Konsultation erforderlich. Kardiovaskuläre Komplikationen sollten gemäß den Standardtherapieprinzipien behandelt werden. Bei Atemlähmung: Intubation und künstliche Beatmung erwägen. Bei orthostatischer Hypotonie einfach hinlegen. Bei Harnverhalt kann eine Katheterisierung erforderlich sein. Gegebenenfalls sollte eine geeignete unterstützende Therapie eingeleitet werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Hyoscin-N-butylbromid bei Schwangeren vor. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität. Es liegen unzureichende Informationen zur Ausscheidung von Buscopan und seinen Metaboliten in die Muttermilch vor. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Buscopan während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Anticholinergika können Sehstörungen und Schläfrigkeit verursachen.
Aufbewahrung
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Auswirkungen
Dies muss von Personen berücksichtigt werden, die Fahrzeuge oder Maschinen führen oder Tätigkeiten ausüben, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erfordern.
Darreichungsform
10 mg Filmtabletten 40 Filmtabletten
Marke
BUSCOPAN
EAN
006979025
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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