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BUSCOPAN 10 mg
Wirkstoffe
Ein Zäpfchen enthält: 10 mg N-Butylhyoscinbromid.
Dosierung/Anwendung
Für Erwachsene und Kinder über 14 Jahre wird folgende Dosierung empfohlen:
3-mal täglich 1 Zäpfchen.
Die Einzeldosis kann nach Ermessen des Arztes erhöht werden. Kinder von 6 bis 14 Jahren müssen die ärztliche Verordnung genau befolgen.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Wasser geschluckt. Buscopan sollte nicht regelmäßig täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ohne die Ursache der Bauchschmerzen abzuklären.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung spastisch-schmerzhafter Beschwerden des Magen-Darm-Trakts und des Urogenitaltrakts.
Hilfsstoffe
Feste halbsynthetische Glyceride.
Nebenwirkungen
Viele der aufgeführten Nebenwirkungen sind auf die anticholinergen Eigenschaften von Buscopan zurückzuführen. Anticholinerge Nebenwirkungen von Buscopan sind im Allgemeinen leicht und klingen spontan ab.
Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich: Hautreaktionen, Urtikaria, Juckreiz. Nicht bekannt:*: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe, Hautausschlag, Erythem und andere Überempfindlichkeitsreaktionen.
*Diese Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung des Produkts beobachtet. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % ist die Häufigkeit nicht höher als gelegentlich (3/1368), könnte aber niedriger sein. Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da diese Nebenwirkungen in klinischen Studien bei 1368 Patienten nicht auftraten.
Herzerkrankungen: Gelegentlich: Tachykardie.
Magen-Darm-Erkrankungen: Gelegentlich: Mundtrockenheit. Auch Verstopfung wurde beobachtet.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Gelegentlich: Schweißstörungen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Selten: Harnverhalt. Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls beobachtet:
Erkrankungen des Nervensystems: Schläfrigkeit. Hohe Dosen können Anzeichen einer zentralen Stimulation und schwerwiegendere Symptome von Störungen des Nervensystems, des Bewusstseins und der Herz-Kreislauf-Funktion hervorrufen.
Wechselwirkungen
Die anticholinerge Wirkung von Arzneimitteln wie tri- und tetrazyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen, Butyrophenonen, Antihistaminika, Antipsychotika, Chinidin, Amantadin, Diisopyramid und anderen Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium und Atropin-ähnliche Verbindungen) kann durch Buscopan verstärkt werden. Die gleichzeitige Behandlung mit einem Dopaminantagonisten wie Metoclopramid kann die gastrointestinalen Nebenwirkungen beider Arzneimittel verringern. Durch β-adrenerge Arzneimittel hervorgerufene Tachykardie kann durch Buscopan verstärkt werden. Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden. Da Antazida die intestinale Resorption von Anticholinergika verringern können, sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig angewendet werden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Akutes Winkelblockglaukom.
Prostatische Hypertrophie oder andere Ursachen für Harnverhalt.
Pylorusstenose und andere Erkrankungen, die zu einer Obstruktion des Gastrointestinaltrakts führen.
Mechanische Stenose des Gastrointestinaltrakts.
Paralytischer oder obstruktiver Ileus.
Megakolon.
Colitis ulcerosa.
Refluxösophagitis.
Intestinale Atonie bei älteren und geschwächten Patienten.
Myasthenie Kinder unter 6 Jahren. Bei seltenen erblichen Erkrankungen oder Unverträglichkeit mit einem der sonstigen Bestandteile. Überdosierung. Symptome: Bei Überdosierung können anticholinerge Wirkungen auftreten (z. B. Harnverhalt, Mundtrockenheit, Hautrötung, Tachykardie, Hemmung der gastrointestinalen Motilität und vorübergehende Sehstörungen). Therapie: Falls erforderlich, Parasympathomimetika verabreichen. Bei Glaukom ist umgehend ein Augenarzt hinzuzuziehen. Kardiovaskuläre Komplikationen sind nach den üblichen Therapieprinzipien zu behandeln. Bei Atemlähmung: Die Möglichkeit einer Intubation und künstlichen Beatmung prüfen. Bei orthostatischer Hypotonie einfach hinlegen. Aufgrund von Harnverhalt kann eine Katheterisierung erforderlich sein. Zusätzlich sollte gegebenenfalls eine geeignete unterstützende Therapie eingeleitet werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Hyoscin-N-butylbromid bei Schwangeren vor. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität. Es liegen unzureichende Informationen zur Ausscheidung von Buscopan und seinen Metaboliten in die Muttermilch vor. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Buscopan während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität durchgeführt.
Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Anticholinergika können Akkommodationsstörungen und Schläfrigkeit verursachen. Dies muss von Personen berücksichtigt werden, die Fahrzeuge oder Maschinen führen oder Tätigkeiten ausüben, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erfordern.
Darreichungsform
10 mg Zäpfchen 6 Zäpfchen
Marke
BUSCOPAN
EAN
006979049
Format
Zäpfchen
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5. August 2023
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