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Kinder über 12 Jahre: 2 Teelöffel (10 ml) 2–4-mal täglich, maximal 8 Teelöffel (40 ml) täglich.
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 1 Teelöffel (5 ml) 3–4-mal täglich, maximal 4 Teelöffel (20 ml) täglich. Verabreichen Sie das Arzneimittel bei Bedarf alle 4–6 Stunden.
Art der Anwendung
Nur zur oralen Einnahme. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Daten aus klinischen Studien Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet und gelten als gelegentliche Nebenwirkungen (d. h. sie treten bei ≥1/1000 bis <1/100 Patienten auf). Die Nebenwirkungen sind gemäß der MedDRA-Klassifikation aufgeführt.
Erkrankungen des Nervensystems
Schläfrigkeit.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Schwindel.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Magen-Darm-Beschwerden;
Übelkeit;
Erbrechen;
Bauchbeschwerden.
Daten nach Markteinführung Die nach Markteinführung festgestellten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist ihre Häufigkeit nicht bekannt, sie dürften aber sehr selten sein (bei <1 von 10.000 Patienten). Erkrankungen des Nervensystems: Serotonin-Syndrom. Bei gleichzeitiger Anwendung von Dextromethorphan und Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmern oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) wurde über ein Serotonin-Syndrom (mit verändertem Bewusstseinszustand, Agitation, Myoklonus, Hyperreflexie, Schwitzen, Schüttelfrost, Tremor und Hypertonie) berichtet.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit (z. B. Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem).
Wechselwirkungen
Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von 2 Wochen nach einer solchen Behandlung angewendet werden, da über schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich eines Serotonin-Syndroms, berichtet wurde.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit (z. B. Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem)
Wechselwirkungen
Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit einer Behandlung mit Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von 2 Wochen nach einer solchen Behandlung angewendet werden, da über schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich eines Serotonin-Syndroms, berichtet wurde.
< ... Patienten sollten vor der Anwendung von Dextromethorphan in Kombination mit den folgenden Medikamenten ihren Arzt konsultieren:
Die gleichzeitige Anwendung von Dextromethorphan mit Antidepressiva aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder trizyklischen Antidepressiva kann ein Serotonin-Syndrom mit Veränderungen des mentalen Zustands, Bluthochdruck, Unruhe, Myoklonien, Hyperreflexie, Schwitzen, Schüttelfrost und Tremor verursachen;
Die Serumspiegel von Dextromethorphan können durch die gleichzeitige Anwendung von Cytochrom-P450-2D6-Inhibitoren wie den Antiarrhythmika Chinidin und Amiodaron, Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin oder anderen Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen, wie Haloperidol und Thioridazin, erhöht sein;
Die gleichzeitige Anwendung von Dextromethorphan und Alkohol kann die zentralnervös dämpfende Wirkung beider Substanzen verstärken. Die Kombination mit Phenylpropanolamin sollte bei Patienten mit Hypertonie, Herzerkrankungen, Diabetes, peripherer Gefäßerkrankung, Prostatahypertrophie und Glaukom mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung mit Guaifenesin kann zu falsch-positiven Vanillinmandelsäure-Urintests führen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Kinder unter 6 Jahren. Patienten, die in den letzten zwei Wochen Antidepressiva aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) eingenommen haben oder einnehmen (siehe Abschnitt 4.5). Patienten mit respiratorischer Insuffizienz oder einem Risiko für die Entwicklung einer respiratorischen Insuffizienz (z. B. Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung oder Lungenentzündung, Patienten mit einem akuten Asthmaanfall oder einer Asthmaexazerbation).
Überdosierung
Anzeichen und Symptome
Eine Überdosierung von Dextromethorphan kann ähnliche Wirkungen wie in Abschnitt 4.8 beschrieben hervorrufen. Bei Einnahme sehr hoher Dosen können zusätzlich Symptome wie Erregung, Verwirrtheit, Unruhe, Nervosität und Reizbarkeit, Benommenheit, Ataxie, Dystonie, Halluzinationen, Psychose und Atemdepression auftreten. Guaifenesin kann bei übermäßiger Einnahme Nierensteine verursachen.
Behandlung
Zu den Notfallmaßnahmen gehören die Magenentleerung und die Unterstützung der Vitalfunktionen, insbesondere zur Behandlung von Atemdepression und anderen Störungen des zentralen Nervensystems. Bei schwerer Überdosierung kann die Gabe von Naloxon hilfreich sein, insbesondere bei Patienten mit Atemdepression.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Daten vor.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und unter direkter ärztlicher Aufsicht.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Da das Arzneimittel Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen kann, ist dies von Personen zu beachten, die Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben, die volle Aufmerksamkeit erfordern.
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