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BRONCHENOLO Bronchenolo beruhigend und feuchtigkeitsspendend, Minzgeschmack, 20 Lutschtabletten, Hustensymptome
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Bronchenol Sedativum, ein Beruhigungsmittel
Wirkstoffe
Eine Lutschtablette enthält: 7,5 mg Dextromethorphanhydrobromid und 55 mg Guaifenesin.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): 3–6 Lutschtabletten täglich zum Zergehenlassen im Mund, maximal 6 Lutschtabletten täglich. Kinder und Jugendliche
Kinder über 12 Jahre: 3–6 Lutschtabletten täglich zum Zergehenlassen im Mund, maximal 6 Lutschtabletten täglich.
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2–3 Lutschtabletten täglich zum Zergehenlassen im Mund, maximal 3 Lutschtabletten täglich. Verabreichen Sie das Arzneimittel bei Bedarf alle 4–6 Stunden.
Art der Anwendung
Nur zur oralen Einnahme. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptomatische Behandlung von Husten.
Hilfsstoffe
Ätherisches Öl der Bergkiefer; Magnesiumtrisilikat; Aspartam; Magnesiumstearat; Saccharose; Minzaroma.
Nebenwirkungen
Daten aus klinischen Studien
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet und gelten als gelegentliche Nebenwirkungen (d. h. sie treten bei ≥1/1000 bis <1/100 Patienten auf). Nebenwirkungen sind gemäß der MedDRA-Klassifikation aufgeführt.
Erkrankungen des Nervensystems
Schläfrigkeit.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Schwindel.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Magen-Darm-Beschwerden;
Übelkeit;
Erbrechen;
Bauchbeschwerden.
Erfahrungen nach Markteinführung
Nebenwirkungen, die nach Markteinführung beobachtet wurden, sind unten aufgeführt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist ihre Häufigkeit unbekannt, sie sind jedoch wahrscheinlich sehr selten (bei <1/10.000 Patienten).
Erkrankungen des Nervensystems
Serotonin-Syndrom. Bei gleichzeitiger Anwendung von Dextromethorphan und Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmern oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) wurde über ein Serotonin-Syndrom (mit verändertem Bewusstseinszustand, Agitation, Myoklonus, Hyperreflexie, Schwitzen, Schüttelfrost, Tremor und Hypertonie) berichtet.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit (z. B. Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem).
Wechselwirkungen
Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von 2 Wochen nach deren Absetzen angewendet werden, da über schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich eines Serotonin-Syndroms, berichtet wurde.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit (z. B. Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem).
Wechselwirkungen
Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Antidepressiva oder MAO-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach deren Absetzen angewendet werden, da über schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich eines Serotonin-Syndroms, berichtet wurde.
< ... Patienten sollten vor der Anwendung von Dextromethorphan in Kombination mit den folgenden Medikamenten ihren Arzt konsultieren:
Die gleichzeitige Anwendung von Dextromethorphan mit Antidepressiva aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder trizyklischen Antidepressiva kann ein Serotonin-Syndrom mit Veränderungen des mentalen Zustands, Bluthochdruck, Unruhe, Myoklonien, Hyperreflexie, Schwitzen, Schüttelfrost und Tremor verursachen;
Die Serumspiegel von Dextromethorphan können durch die gleichzeitige Anwendung von Cytochrom-P450-2D6-Inhibitoren wie den Antiarrhythmika Chinidin und Amiodaron, Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin oder anderen Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen, wie Haloperidol und Thioridazin, erhöht sein;
Die gleichzeitige Anwendung von Dextromethorphan und Alkohol kann die zentralnervös dämpfende Wirkung beider Substanzen verstärken. Die Kombination mit Phenylpropanolamin sollte bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes, peripherer Gefäßerkrankung, Prostatahypertrophie und Glaukom mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung mit Guaifenesin kann zu falsch positiven Ergebnissen bei Vanillinmandelsäure-Urintests führen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 6 Jahren. Patienten, die in den letzten zwei Wochen Antidepressiva aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) eingenommen haben oder aktuell einnehmen.
Patienten mit Ateminsuffizienz oder einem Risiko für die Entwicklung einer Ateminsuffizienz (z. B. Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung oder Lungenentzündung, Patienten mit einem akuten Asthmaanfall oder einer Asthmaexazerbation).
Überdosierung
Anzeichen und Symptome
Eine Überdosierung von Dextromethorphan kann ähnliche Auswirkungen wie oben beschrieben haben. Bei Einnahme sehr hoher Dosen können zusätzlich Symptome wie Erregung, Verwirrtheit, Unruhe, Nervosität und Reizbarkeit, Benommenheit, Ataxie, Dystonie, Halluzinationen, Psychose und Atemdepression auftreten. Bei übermäßiger Einnahme kann Guaifenesin Nierensteine verursachen.
Behandlung
Zu den Notfallmaßnahmen gehören die Magenentleerung und die Unterstützung der Vitalfunktionen, insbesondere zur Kontrolle von Atemdepressionen und anderen Störungen des zentralen Nervensystems. Bei schwerer Überdosierung kann die Gabe von Naloxon hilfreich sein, insbesondere bei Patienten mit Atemdepression.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Behandlung: Behandlung und Stillzeit ... Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Arzneimittel nur im Bedarfsfall und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Da das Arzneimittel Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen kann, ist dies von Personen zu beachten, die Kraftfahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben, die volle Aufmerksamkeit erfordern.
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