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BISOLVON LINCTUS 4 MG/5 ML ERDBEERSIRUP
Dosierung/Anwendung
Sofern kein ärztliches Rezept vorliegt, wird folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene: 5–10 ml 3-mal täglich. Bei Erwachsenen kann es zu Beginn der Behandlung erforderlich sein, die Tagesgesamtdosis auf 48 mg 3-mal täglich zu erhöhen. Kinder über 2 Jahre: 2,5–5 ml 3-mal täglich. Es wird empfohlen, das Arzneimittel nach den Mahlzeiten einzunehmen. Der Sirup kann Patienten mit Diabetes und Kindern über 2 Jahren verabreicht werden; er enthält weder Fruktose noch Saccharose. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Verwenden Sie zur korrekten Dosierung den beiliegenden Messbecher (markiert mit 1,25 ml, entsprechend 1 mg Bromhexinhydrochlorid; 2,5 ml, entsprechend 2 mg Bromhexinhydrochlorid; und 5 ml, entsprechend 4 mg Bromhexinhydrochlorid).
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Bisolvon ist indiziert zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Die Behandlung mit Bisolvon führt zu einer Zunahme des Bronchialsekrets (dies fördert den Auswurf). Nicht zur Langzeitbehandlung anwenden. Wenn sich die Symptome bei akuten Atemwegserkrankungen während der Behandlung nicht bessern oder verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf. Im Zusammenhang mit Bromhexinhydrochlorid wurden Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. Bei Auftreten von Symptomen oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) ist die Einnahme von Bromhexinhydrochlorid sofort abzubrechen und ein Arzt zu konsultieren. Die meisten dieser Reaktionen lassen sich durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente erklären. Darüber hinaus können Patienten im Frühstadium des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen aufweisen. Angesichts dieser irreführenden Symptome kann eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmedikamenten begonnen werden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion verursachen. Die Fähigkeit, Bronchialschleim zu lösen, ist in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Gegebenheiten der Atemwege eingeschränkt. Daher sollte dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Das Arzneimittel enthält flüssiges Maltit: Die empfohlene maximale Tagesdosis von Bisolvon 4 mg/5 ml enthält 15 g Maltit (30 g bei erhöhter Tagesdosis für Erwachsene zu Behandlungsbeginn). Patienten mit der seltenen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Der Brennwert von Maltit beträgt 2,3 kcal/g. Dieses Arzneimittel kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention definiert: Sehr häufig: ≥ 1/10; Häufig: ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten: < 1/10.000; Häufigkeit nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Erkrankungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Pruritus. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums. Häufigkeit nicht bekannt: Bronchospasmus. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Oberbauchschmerzen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes. Selten: Hautausschlag, Urtikaria; Häufigkeit nicht bekannt: schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Marktzulassung eines Arzneimittels ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Überdosierung
Bisher wurden beim Menschen keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet. In gemeldeten Fällen versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehler entsprechen die beobachteten Symptome den bekannten Nebenwirkungen von Bisolvon in der empfohlenen Dosierung, und eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt. Basierend auf präklinischen Erfahrungen gibt es keine Hinweise auf mögliche Auswirkungen von Bromhexin auf die Fruchtbarkeit. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Bromhexin bei Schwangeren vor. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte reproduktionstoxische Wirkungen. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Bisolvon während der Schwangerschaft vermieden werden. Es ist nicht bekannt, ob Bromhexin und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Verfügbare pharmakodynamische und toxikologische Daten aus Tierversuchen zeigen jedoch einen Übergang von Bromhexin und seinen Metaboliten in die Muttermilch. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Bisolvon sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Bromhexinhydrochlorid auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
4 mg/5 ml Erdbeersirup, 200 ml Flasche
Marke
BISOLVON
EAN
021004205
Format
Sirup
Kundenbewertungen
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1 Bewertung
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11. Mai 2024
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