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BISOLVON 8 MG TABLETTEN
Wirkstoffe
1 Tablette enthält: Bromhexinhydrochlorid 8 mg.
Dosierung/Anwendung
Sofern kein ärztliches Rezept vorliegt, wird folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten 3-mal täglich.
Kinder (6–12 Jahre): 1 Tablette 3-mal täglich.
Kleinkind (2–6 Jahre): ½ Tablette 2-mal täglich.
DIE EMPFOHLENE DOSIS DARF NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Bisolvon ist indiziert zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akute und chronische Atemwegserkrankungen.
Hilfsstoffe
Laktose, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeiten sind nach folgender Konvention definiert: Sehr häufig: ≥ 1/10; Häufig: ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten: < 1/10.000; Häufigkeit nicht bekannt: Auf Grundlage der verfügbaren Daten kann die Häufigkeit nicht abgeschätzt werden.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen;
Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Pruritus.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Häufigkeit nicht bekannt: Bronchospasmus.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Oberbauchschmerzen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Hautausschlag, Urtikaria;
Häufigkeit nicht bekannt: schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute exanthematische Pustulose) (allgemein).
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen festgestellt.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Erbkrankheiten, die mit einem der sonstigen Bestandteile unverträglich sein könnten.
Es bestehen keine absoluten Gegenanzeigen, jedoch wird bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren die Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt empfohlen.
Phenylketonurie (beschränkt auf die Anwendung von Bisolvon Granulatbeuteln).
Kontraindiziert während der Stillzeit.
Überdosierung
Bisher wurden beim Menschen keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet.
Überdosierung
In gemeldeten Fällen von versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern entsprechen die beobachteten Symptome den bekannten Nebenwirkungen von Bisolvon in der empfohlenen Dosierung, und eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt. Basierend auf präklinischen Erfahrungen gibt es keine Hinweise auf mögliche Auswirkungen von Bromhexin auf die Fruchtbarkeit. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Bromhexin bei Schwangeren vor. Tierstudien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität hin. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Bisolvon während der Schwangerschaft vermieden werden. Es ist nicht bekannt, ob Bromhexin und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Verfügbare pharmakodynamische und toxikologische Daten aus Tierversuchen haben die Ausscheidung von Bromhexin und seinen Metaboliten in die Muttermilch gezeigt. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Bisolvon sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Bromhexinhydrochlorid auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
8 mg Tabletten, 20 Tabletten
Marke
BISOLVON
EAN
021004027
Format
Tabletten/Kapseln
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14. November 2022
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