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BIODERMATIN
Dosierung/Anwendung
5-mg-Tabletten: Biotinmangelzustände, die die Haut und ihre Anhangsgebilde betreffen (seborrhoische und desquamative Hauterkrankungen, Alopezie, brüchige Nägel): 5 bis 10 mg/Tag (1–2 Tabletten täglich) für bis zu 4 Wochen. Bei einer Behandlungsdauer von mehr als 4 Wochen ist eine ärztliche Überwachung erforderlich. Angeborene Störungen des Biotinstoffwechsels: 5–20 mg/Tag (1–4 Tabletten) bis 40 mg/Tag (8 Tabletten) als Langzeitbehandlung unter ärztlicher Aufsicht. Brausegranulat 20 mg: Angeborene Störungen des Biotinstoffwechsels: 10–20 mg/Tag (halber oder ein Beutel) bis 40 mg/Tag (2 Beutel) als Langzeittherapie.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Biotinmangel
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Interferenzen mit klinischen Labortests: Biotin kann diagnostische Labortests, die auf der Wechselwirkung von Biotin und Streptavidin basieren, beeinflussen und je nach verwendetem Test zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Ergebnissen führen. Das Risiko von Interferenzen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz höher und steigt mit zunehmender Dosis. Bei der Interpretation von Laborbefunden sollte die Möglichkeit einer Biotin-Interferenz in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn kein Zusammenhang mit dem klinischen Bild besteht (z. B. Schilddrüsenwerte, die bei asymptomatischen Patienten unter Biotin-Therapie auf Morbus Basedow hindeuten, oder falsch-negative Troponinwerte bei Patienten mit Myokardinfarkt unter Biotin-Therapie). Bei Verdacht auf eine Interferenz sollten, sofern verfügbar, alternative, biotinunempfindliche Diagnoseverfahren eingesetzt werden. Bei der Anordnung von Laboruntersuchungen bei Patienten unter Biotin-Therapie sollte das Laborpersonal konsultiert werden. Biodermatin 5 mg Tabletten enthalten Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette und ist somit praktisch natriumfrei. Biodermatin 20 mg Brausegranulat enthalten Saccharose: Patienten mit seltenen erblichen Erkrankungen wie Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält 3,234 g Saccharose pro Beutel. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Biodermatin 20 mg Brausegranulat enthält Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 26,83 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 1,34 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.
Nebenwirkungen
Unverträglichkeitserscheinungen mit erythematösen oder urtikariellen Hautreaktionen wurden selten beobachtet. Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht die fortlaufende Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse zu melden.
Wechselwirkungen
Biotin wird durch das im rohen Eiklar enthaltene Avidin inaktiviert.
Überdosierung
Es wurden keine toxischen Wirkungen einer Biotin-Überdosierung berichtet.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Das Produkt kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beschrieben.
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