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BETADINE Betadine 10% Hautlösung 120 ml Desinfektionsmittel
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BETADINE 10% Hautlösung 120 ml
Wirkstoffe
Betadine 10% Hautlösung 100 ml enthält 10 g Povidon-Iod (10% Iod).
Dosierung/Anwendung
Zweimal täglich direkt auf kleine Wunden und Hautinfektionen auftragen. 5 ml Lösung (enthaltend 50 mg Iod) reichen aus, um eine Fläche von ca. 15 cm² pro Seite zu behandeln. Zur Hautantiseptik: Tragen Sie eine schützende Schicht der braunen Lösung auf, bis eine mittlere Farbintensität erreicht ist. Es bildet sich ein Oberflächenfilm, der nicht abfärbt.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Desinfektion und Reinigung geschädigter Haut (Wunden, Geschwüre usw.).
Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (> 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Erkrankungen des Immunsystems.
Selten: Überempfindlichkeit;
Sehr selten: Anaphylaktische Reaktion.
Endokrine Erkrankungen.
Sehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitation);
Häufigkeit nicht bekannt: Hypothyreose***.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen.
Häufigkeit nicht bekannt: Elektrolytstörungen**, metabolische Azidose**.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes.
Selten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrovesikeln und Juckreiz);
Sehr selten: Angioödem;
Nicht bekannt: Exfoliative Dermatitis.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege.
Nicht bekannt: Akutes Nierenversagen**, Anomalie der Blutosmolarität**.
*Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen nach hoher Jodzufuhr, z. B. Nach längerer Anwendung von Povidon-Iod-Lösung zur Behandlung großflächiger Wunden und Verbrennungen.
**Kann nach Einnahme großer Mengen Povidon-Iod (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) auftreten.
***Schilddrüsenunterfunktion nach längerer oder großflächiger Anwendung von Povidon-Iod
Wechselwirkungen
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Detergenzien. Der Polyvinylpyrrolidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Der Komplex kann mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagieren, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Wundbehandlungsmitteln mit enzymatischen Bestandteilen schwächt die Wirkung beider Substanzen. Povidon-Iod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten angewendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoesäureverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Laugen, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-Iod-haltigen Produkten und anderen Octedin-haltigen Antiseptika an derselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Dunkelfärbung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidierende Wirkung von Povidon-Iod-haltigen Produkten kann bei einigen Labortests (z. B. Toluidin- oder Guajak-Tests auf Hämoglobin oder Glukose in Stuhl oder Urin) zu falsch-positiven Ergebnissen führen. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden, sollte die routinemäßige Anwendung vermieden werden. Die Resorption von Iod aus Povidon-Iod-Lösung kann die Iodaufnahme durch die Schilddrüse verringern. Dies kann andere Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung von Iod-bindenden Proteinen, Radiojoddiagnostik) beeinträchtigen und eine geplante Schilddrüsenbehandlung mit Iod (Radiojodtherapie) verhindern. Nach Beendigung der Behandlung muss ein ausreichender Zeitraum vergehen, bevor eine erneute Szintigrafie durchgeführt wird.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile.
Schilddrüsenüberfunktion.
Nicht anwenden bei Kindern unter sechs Monaten.
Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung, ob beabsichtigt oder unbeabsichtigt, kann es zu einer Schilddrüsenunterfunktion oder -überfunktion kommen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Im Falle einer Überdosierung, ob beabsichtigt oder unbeabsichtigt, kann es zu einer Schilddrüsenunterfunktion oder -überfunktion kommen.
Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf große Wunden oder schwere Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B.: metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen oder Stechen in Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag, Durchfall und Magen-Darm-Beschwerden, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, wobei besonderes Augenmerk auf den Elektrolythaushalt sowie die Nieren- und Schilddrüsenfunktion zu legen ist.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazentaschranke zu überwinden und in die Muttermilch überzugehen, sowie der hohen Jodempfindlichkeit des Fötus und Neugeborenen nur bei zwingender Notwendigkeit und in der niedrigstmöglichen Dosis angewendet werden. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Schilddrüsenunterfunktion mit erhöhtem TSH-Spiegel (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) verursachen.
Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von maximal 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Betadine hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
10%ige Lösung zur Anwendung auf der Haut, 120-ml-Flasche
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