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BENZAC Benzac 40 g Gel 10% Benzoylperoxid Aknebehandlung
20300309
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Wirkstoffe
100 g Gel enthalten:
Wirkstoff:
BENZAC 10 % Gel
BENZAC 5 % Gel
Benzoylperoxid
10 g
5 g
Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol (E1520). Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. 100 g Gel enthalten:
Wirkstoff
BENZAC CLEAN 5 % Gel
Benzoylperoxid
5 g
Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Dosierung/Art der Anwendung
BENZAC 5 % Gel und BENZAC 10 % Gel: Benzac auf die Haut auftragen und sanft einmassieren, um die Aufnahme zu fördern. Die Anwendung sollte je nach Bedarf ein- bis zweimal täglich erfolgen. Tragen Sie dazu eine kleine Menge Benzac mit den Fingerspitzen auf die zuvor gründlich mit einem milden Reinigungsmittel gereinigten und sorgfältig abgetrockneten Hautstellen auf und massieren Sie das Gel sanft ein, bis es vollständig eingezogen ist. Personen mit empfindlicher Haut sollten das Gel einmal täglich oder alle zwei Tage vor dem Schlafengehen anwenden. BENZAC CLEAN 5% Gel: Tragen Sie das Gel ein- bis zweimal täglich auf die betroffene Stelle auf. Befeuchten Sie die Anwendungsstelle. Geben Sie die benötigte Menge BENZAC CLEAN 5% Gel auf die Fingerspitzen und verteilen Sie es in kreisenden Bewegungen auf den verschiedenen Hautpartien, wie beim Waschen. Die Einwirkzeit sollte so kurz wie möglich sein (1 bis 5 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren (siehe Abschnitt 4.8). Gründlich mit Wasser abspülen und abtrocknen.
Die in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen beziehen sich auf Hauterkrankungen. Sie sind reversibel, wenn die Behandlungshäufigkeit reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien unterteilt: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Sehr häufig: Erythem, Hautablösung (Schuppung), Brennen der Haut, trockene Haut
Nach Markteinführung wurden Fälle von Gesichtsschwellungen und allergischen Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie (Häufigkeit nicht bekannt), berichtet. Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von starken Reinigungsmitteln, alkoholischen Präparaten, Akne-Präparaten und Medikamenten zur Aknebehandlung, die Substanzen enthalten, welche den Peeling-Effekt verstärken, Hautreizungen verursachen oder die Haut austrocknen können, wie z. B. solche auf Basis von Tretinoin, Resorcin, Salicylsäure und Sulfiden, sowie medizinische Kosmetika.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Benzac ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Übermäßiger Gebrauch des Produkts führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen, sondern kann Hautreizungen verursachen. Bei starker Reizung ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete symptomatische Therapie einzuleiten.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Fertilität, Schwangerschaft: Es bestehen keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Auswirkungen von Benzoylperoxid bei äußerlicher Anwendung auf die Fortpflanzungsfunktion, die Fruchtbarkeit, die Teratogenität oder die perinatale und postnatale Entwicklung bei Tieren. Die jahrzehntelange, weitverbreitete klinische Anwendung von Benzoylperoxid zur kutanen Behandlung von Akne vulgaris in Konzentrationen von bis zu 10 % (w/w) Benzoylperoxid wurde nie mit solchen Auswirkungen in Verbindung gebracht. Das Arzneimittel sollte jedoch in jedem Fall nur bei zwingender Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Benzoylperoxid-Gel in der Stillzeit Vorsicht geboten. Das Produkt sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden, um eine versehentliche Übertragung auf das Kind zu vermeiden.
Aufbewahrung
BENZAC 5 % Gel, BENZAC 10 % Gel und BENZAC CLEAN 5 % Gel: Nicht über 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Benzac beeinträchtigt weder die Verkehrstüchtigkeit noch die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
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