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COVID-19-Antigen-Schnelltest (Speichelprobe)
Zur Selbsttestung
Beschreibung Ein Einmaltest zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, dem Erreger von COVID-19, in menschlicher Speichelprobe. Der Test ist für die Anwendung zu Hause vorgesehen. Die Speichelprobe wird von symptomatischen Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht, selbst entnommen. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Speichelprobe) liefert lediglich ein vorläufiges Ergebnis; die endgültige Bestätigung erfolgt durch klinische Diagnostik.
Gebrauchsanweisung Waschen Sie vor dem Test Ihre Hände mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Falls Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol. 1. Probenentnahme: Nehmen Sie den Trichter und den Kunststoffschlauch aus der Verpackung und führen Sie den Trichter in den Schlauch ein. Husten Sie 3-5 Mal tief. Hinweis: Tragen Sie beim Husten eine Maske oder bedecken Sie Mund und Nase mit einem Taschentuch und halten Sie Abstand zu Umstehenden. Spucken Sie die Speichelflüssigkeit vorsichtig in den Trichter. Die Speichelflüssigkeit (ohne Blasen) sollte die Markierung an der Referenzlinie erreichen. 2. Probenvorbereitung: Öffnen Sie die Pufferlösung und geben Sie den gesamten Inhalt in das Speichelröhrchen. Verschließen Sie das Röhrchen wieder. Drücken Sie das Röhrchen 10-15 Mal leicht zusammen, um die Lösung gut zu mischen. 3. Test: Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durch. Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche. Drehen Sie das Röhrchen um und geben Sie 2 Tropfen Lösung in die Vertiefung (S) des Testgeräts. Starten Sie anschließend den Timer. Bewegen Sie die Testkassette während des Tests nicht. 4. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Ergebnisse nach 20 Minuten sind nicht mehr auswertbar. Nach Abschluss des Tests alle Testkit-Komponenten in einen Sicherheitsbeutel geben und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen. Gebrauchte Kit-Komponenten nicht wiederverwenden. Nach der Entsorgung des Tests die Hände gründlich waschen. POSITIV: Zwei farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte im Kontrollbereich (C) und eine weitere im Testbereich (T) erscheinen. HINWEIS: Die Farbintensität im Testbereich (T) variiert je nach Anzahl der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene. Daher ist jede Farbnuance im Testbereich (T) als positives Ergebnis zu interpretieren. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Person mit hoher Wahrscheinlichkeit an COVID-19 erkrankt ist; positive Proben müssen bestätigt werden. Begeben Sie sich umgehend gemäß den örtlichen Vorschriften in Selbstisolation und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das zuständige Gesundheitsamt gemäß den Anweisungen der örtlichen Behörden. Der Test wird durch einen molekularbiologischen Bestätigungstest (PCR-Test) verifiziert, und Sie erhalten Anweisungen zum weiteren Vorgehen. NEGATIV: Nur eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie. Ich habe wahrscheinlich kein COVID-19. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test bei manchen COVID-19-Infizierten ein falsches Ergebnis (falsch negativ) liefert. Das bedeutet, dass Sie möglicherweise COVID-19 haben, auch wenn der Test negativ war. Wenn Sie Symptome wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber oder einen Verlust des Geschmacks- und Geruchssinns entwickeln, kontaktieren Sie bitte Ihren nächstgelegenen Arzt gemäß den Anweisungen Ihrer örtlichen Behörden. Sie können den Test auch mit einem neuen Testkit wiederholen. Im Zweifelsfall wiederholen Sie den Test nach 1–2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion nachweisbar ist. Auch bei einem negativen Ergebnis müssen die Abstands- und Hygieneregeln beim Reisen, bei Veranstaltungen usw. eingehalten werden. UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie ist nicht sichtbar. Die wahrscheinlichsten Ursachen für eine fehlende Kontrolllinie sind eine unzureichende Probenmenge oder ein fehlerhafter Test. Überprüfen Sie die Testdurchführung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.
Warnhinweise 1. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen. 2. Der Test ist nur zur Selbstdiagnose in vitro bestimmt. 3. Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt; nicht wiederverwenden. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. 4. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden. 5. Trinken Sie die Pufferlösung des Testkits nicht. Gehen Sie vorsichtig mit der Pufferlösung um und vermeiden Sie den Kontakt mit Haut und Augen. Bei Augenkontakt sofort gründlich mit fließendem Wasser ausspülen. 6. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. 7. Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Handhabung gründlich. 8. Wenn das vorläufige Ergebnis positiv ist, informieren Sie Ihren Arzt und befolgen Sie die lokalen COVID-19-Richtlinien/Vorschriften sorgfältig. 9. Tests bei Kindern und Jugendlichen müssen in Anwesenheit von Erwachsenen durchgeführt werden. 10. Der gebrauchte Test muss gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Einschränkungen: 1. Die Nichtbeachtung einzelner Schritte des Testverfahrens kann zu falschen Ergebnissen führen. 2. Der COVID-19-Schnelltest (Speichel) ist ausschließlich zur Selbsttestung in vitro bestimmt. 3. Testergebnisse sollten in Verbindung mit anderen klinischen Befunden aus weiteren Tests und Laboruntersuchungen interpretiert werden. 4. Ist das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv, bestehen aber weiterhin klinische Symptome, liegt dies daran, dass das Virus in den frühen Stadien der Infektion möglicherweise nicht nachweisbar ist. Es wird empfohlen, den Test nach 1–2 Tagen zu wiederholen oder sich im Krankenhaus untersuchen zu lassen, um eine Infektion auszuschließen. 5. Ein positives COVID-19-Testergebnis kann durch eine Infektion mit anderen Virusstämmen als SARS-CoV-2 oder durch andere Störfaktoren verursacht sein.
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