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Was ist es?
AULIN 3% W/W GEL
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Tragen Sie 2- bis 3-mal täglich eine dünne Schicht Aulin 3% W/W Gel (üblicherweise 3 g, entsprechend einem 6–7 cm langen Streifen) auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie es ein, bis es vollständig eingezogen ist. Behandlungsdauer: 7–15 Tage. Kinder unter 12 Jahren: Aulin 3% W/W Gel wurde nicht an Kindern untersucht. Sicherheit und Wirksamkeit sind daher nicht belegt, und das Produkt sollte nicht bei Kindern angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Symptomatische Linderung von Schmerzen bei akuten traumatischen Verstauchungen und Sehnenentzündungen.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Aulin 3 % (w/w) Gel darf nicht auf Hautläsionen oder offene Wunden aufgetragen werden. Aulin 3 % (w/w) Gel darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen; bei versehentlichem Kontakt sofort mit Wasser ausspülen. Das Produkt darf unter keinen Umständen eingenommen werden. Nach der Anwendung Hände waschen. Mit Aulin 3 % (w/w) Gel behandelte Haut nicht mit Okklusivverbänden oder enger oder undurchlässiger Kleidung abdecken. Unerwünschte Wirkungen können durch Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum reduziert werden. Bei Patienten mit aktiven gastrointestinalen Blutungen oder Verdacht auf ein Magengeschwür, schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, schweren Gerinnungsstörungen oder schwerer/unkontrollierter Herzinsuffizienz ist Vorsicht geboten. Da Aulin 3 % m/m Gel nicht an überempfindlichen Personen untersucht wurde, ist bei der Behandlung von Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen NSAR besondere Vorsicht geboten. Das Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion während der Behandlung kann nicht ausgeschlossen werden. Da andere topisch angewendete NSAR Brennen und in Ausnahmefällen Photodermatitis verursachen können, ist bei der Behandlung mit Aulin 3 % m/m Gel besondere Vorsicht geboten. Um das Risiko einer Photosensibilisierung zu verringern, sollten Patienten direkte Sonneneinstrahlung und Solariumbesuche vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist ein Arzt aufzusuchen. Das Produkt enthält Parahydroxybenzoate: Diese Substanzen können allergische Reaktionen, einschließlich Spätreaktionen, hervorrufen. Aulin 3 % m/m Gel kann eine vorübergehende Vergilbung der behandelten Hautpartie und von damit in Berührung kommender Kleidung verursachen.
Nebenwirkungen
Die folgende Liste der Nebenwirkungen basiert auf klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl von Patienten, bei denen leichte lokale Reaktionen berichtet wurden. Die gemeldeten Fälle werden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), einschließlich Einzelfällen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes (siehe auch 4.4)
Häufig
Juckreiz, Erythem
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Bei topischer Anwendung sind keine Wechselwirkungen zwischen Aulin 3 % (w/w) Gel und anderen Arzneimitteln bekannt oder zu erwarten.
Überdosierung
Eine Nimesulid-Intoxikation durch topische Anwendung von Aulin 3 % (w/w) Gel ist nicht zu erwarten, insbesondere da die maximalen Plasmaspiegel von Nimesulid nach Anwendung von Aulin 3 % (w/w) Gel deutlich niedriger sind als nach systemischer Gabe.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen keine Daten zur topischen Anwendung von Aulin 3 % (w/w) Gel bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Wenden Sie Aulin 3 % (w/w) Gel daher während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur an, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Fertilität Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität von systemisch verabreichtem Nimesulid gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Aufbewahrung
Unter 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Aulin 3 % (w/w) Gel auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
3 % Gel, 50 g Tube
Format
Creme
Kundenbewertungen
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Datum Top-Bewertungen
9. Dezember 2023
Verifizierter Kauf von Feedaty
Ausgezeichnet
Außergewöhnlicher Preis im Vergleich zu herkömmlichen Apotheken, super praktisch
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