Was ist das?
ATHENAVIS ONE
Beschreibung
Athenavis ONE ist eine sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung aus dem Natriumsalz der Hyaluronsäure, gewonnen durch bakterielle Fermentation aus der hochmolekularen Fraktion (>2.000 kDa).
Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, kommt natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben vor, wie z. B. Knorpel und Synovialflüssigkeit. Sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle abgegeben und ist der Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit, die ihr ihre charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht.
Diese Eigenschaften sind essenziell, damit die Flüssigkeit in gesunden Gelenken ihre Funktion als Schmiermittel und Stoßdämpfer erfüllen und Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Schäden schützen kann.
Bei traumatischen und degenerativen Gelenkerkrankungen nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab, und die Synovialflüssigkeit verliert ihre Viskosität, was zu Funktionsstörungen führt. und schmerzhafte Symptome.
Zahlreiche Studien belegen, dass die intraartikuläre Gabe von Hyaluronsäure die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherstellen und so zu Schmerzlinderung und verbesserter Gelenkbeweglichkeit führen kann.
Zusammensetzung
Hauptbestandteil: Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 % (entspricht 60 mg/4 ml).
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumphosphat 2H₂O, Wasser für Injektionszwecke.
Indikationen Athenavis one ist ein temporärer Synovialflüssigkeitsersatz zur Behandlung von Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit bei Patienten mit degenerativer oder traumatischer Arthropathie der Synovialgelenke von Hüfte und Knie ohne aktive Synovitis.
Das Produkt wirkt durch Schmierung und mechanische Unterstützung und eignet sich besonders zur Behandlung von Arthrosesymptomen.
Anwendung
Athenavis führt eine Injektion mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in das verletzte Gelenk durch.
Bei Bedarf können nach der ersten Anwendung weitere Injektionen durchgeführt werden, um die Wirkung aufrechtzuerhalten. Behandlung über einen längeren Zeitraum.
Bei Anwendung von Athenavis one in der Hüfte wird eine Injektion unter Ultraschallkontrolle empfohlen.
Dies ist bei Anwendung von Athenavis one im Knie nicht erforderlich.
Das Produkt darf ausschließlich von einem spezialisierten Arzt verabreicht werden.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechnik müssen eingehalten werden.
Bei Vorliegen eines Gelenkergusses muss dieser vor der Injektion von Athenavis one entfernt werden.
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts sowie bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich.
Warnhinweise
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril.
Die Spritze ist in einem versiegelten Blister verpackt.
Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril, weist jedoch eine reduzierte Bakterienbelastung auf.
Obwohl präklinische Studien an Labortieren darauf hindeuten, dass das Produkt keine potenzielle Toxizität für die Reproduktion und Entwicklung aufweist, wurde Athenavis one nicht An Schwangeren getestet.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Das Produkt nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in der Originalverpackung bei einer Temperatur von maximal 25 °C gelagert wird.
Athenavis one ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt; nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nebenwirkungen
Gelegentlich können an der Injektionsstelle lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Ausgeprägtere Entzündungsreaktionen, mitunter in Verbindung mit Natriumpyrophosphat-Kristallen, wurden gelegentlich im Zusammenhang mit intraartikulären Hyaluronat-Injektionen berichtet. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann es in seltenen Fällen zu einer septischen Arthritis kommen, wenn die allgemeinen Injektionsvorkehrungen nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Wechselwirkungen: Nicht zusammen mit Desinfektionsmitteln anwenden, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Athenavis one mit anderen intraartikulären Produkten sollte vermieden werden, um mögliche Wechselwirkungen auszuschließen. Lagerung: Nicht über 25 °C lagern. Packungsgröße: 1 Fertigspritze. Die Spritze ist in einer Blisterpackung versiegelt und enthält 60 mg/4 ml Hyaluronsäure-Natriumsalz, sterilisiert durch feuchte Hitze.
Code 10
Achtung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
Letzte Änderung: 25.02.2025
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