Was ist das?
ASPIGOLADOLACT 8,75 mg/Dosis – Lösung zum Einnehmen – Spray für die Mundschleimhaut
Wirkstoffe
Ein Sprühstoß enthält 2,91 mg Flurbiprofen. Drei Sprühstöße entsprechen einer Dosis von 8,75 mg Flurbiprofen, entsprechend 17,16 mg/ml Flurbiprofen. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol: 0,22 mg/Dosis. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Dosierung/Art der Anwendung
Dosierung Erwachsene ab 18 Jahren: Eine Dosis (3 Sprühstöße) alle 3–6 Stunden nach Bedarf auf den betroffenen Rachenbereich auftragen, bis zu maximal 5 Sprühstöße innerhalb von 24 Stunden. Die Anzahl der Sprühstöße pro Dosis darf nicht reduziert werden. Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aspigoladolact bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen. Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Nicht während der Injektion inhalieren. Nur zur oralen Anwendung und zur Kurzzeitbehandlung. Vor der ersten Anwendung die Pumpe 4-mal betätigen und vom Körper weg richten, bis ein gleichmäßiger und kontinuierlicher Nebel austritt. Die Pumpe ist dann einsatzbereit. Zwischen den Anwendungen sollte eine kleine Menge des Produkts vom Körper weggesprüht werden, um einen gleichmäßigen und kontinuierlichen Nebel zu gewährleisten. Vor jeder Anwendung des Produkts sicherstellen, dass der Sprühnebel gleichmäßig und konstant ist.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Aspigoladolact ist indiziert zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. - Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAR. - Patienten mit rezidivierenden peptischen Ulzera/Blutungen, aktiven oder früheren (zwei oder mehr eindeutige Episoden nachgewiesener Ulzeration) und intestinalen Ulzera. - Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen, schwerer Colitis, Blutungen oder hämatopoetischen Störungen in der Anamnese im Zusammenhang mit einer früheren NSAR-Behandlung. - Schwere Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4). - Letztes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt 4.6). Nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
Hilfsstoffe
Betadex (E459), Hydroxypropylbetadex, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Kirscharoma, Natriumsaccharin (E954), gereinigtes Wasser. Qualitative Zusammensetzung des Kirscharomas: Aromen, Ethylalkohol, Glyceryltriacetat (E1518), Propylenglykol (E1520), Ascorbinsäure (E300), Di-alpha-Tocopherol (E307), Wasser.
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