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ARVENUM 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe
Jede Filmtablette enthält 500 mg mikronisierte, gereinigte Flavonoidfraktion, bestehend aus 450 mg Diosmin und 50 mg Flavonoiden, ausgedrückt als Hesperidin.
Dosierung/Anwendung
2 Filmtabletten täglich (1 mittags und 1 abends) zu den Mahlzeiten, auch bei Veneninsuffizienz des Hämorrhoidalplexus.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptome, die durch Veneninsuffizienz verursacht werden; Kapillarfragilitätszustände
Hilfsstoffe
Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Glycerin, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, gelbes Eisenoxid E 172, rotes Eisenoxid E 172, Titandioxid, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Talkum.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet und nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Erkrankungen des Nervensystems Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Häufig: Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen Gelegentlich: Kolitis Nicht bekannt: Bauchschmerzen Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht Nicht bekannt: Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Augenlider; Quincke-Ödem Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt: Thrombozytopenie Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse zu melden.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Nach Markteinführung des Produkts wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Symptome: Es liegen begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen von Arvenum vor. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen bei Überdosierungen waren gastrointestinale Beschwerden (wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen) und Hautreaktionen (wie Juckreiz, Hautausschlag). Behandlung Die Behandlung einer Überdosierung sollte die Behandlung der klinischen Symptome umfassen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur wenige Daten zur Anwendung der mikronisierten, gereinigten Flavonoidfraktion bei Schwangeren vor. Tierstudien zeigen keine Reproduktionstoxizität. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Arvenum während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff/die Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Die Entscheidung, ob das Stillen beendet oder die Therapie mit Arvenum abgebrochen/ausgesetzt werden soll, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Frau getroffen werden.
Fertilität
Reproduktionstoxizitätsstudien haben keine Auswirkungen auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten gezeigt.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der Flavonoidfraktion auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu bewerten.
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