Arthrum Visc 75 Sirup 3 ml 1 Stück 20313599

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Arthrum Visc 75 Sirup 3 ml 1 Stück

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ARTHRUM 75

Beschreibung
Sterile, pyrogenfreie, physiologische viskoelastische Lösung auf Basis von nicht-vernetzter Hyaluronsäure nicht-tierischen Ursprungs. Die Lösung wird in einer vorgefüllten Einwegspritze geliefert. Jede Packung enthält eine Spritze ARTHRUM VISC 75, eine Packungsbeilage und Etiketten zur Rückverfolgbarkeit.
Es ist indiziert zur Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit durch Ersatz und Ergänzung der Elastizität und Viskosität der Synovialflüssigkeit im arthritischen Gelenk. ARTHRUM VISC 75 entfaltet seine therapeutische Wirkung durch Viskosupplementation, ein Prozess, der die physiologischen und rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit im arthritischen Knie verbessert. ARTHRUM VISC 75 ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der Gonarthrose durch intraartikuläre Injektion.
ARTHRUM VISC 75 darf zur Schmerzlinderung bei Kniearthrose ausschließlich intraartikulär von einem Arzt verabreicht werden.

Gebrauchsanweisung
Zur intraartikulären Injektion durch einen approbierten Facharzt gemäß den geltenden lokalen Gesetzen.
Fachliche Kompetenz ist für eine erfolgreiche Behandlung unerlässlich; dieses Medizinprodukt darf nur von Ärzten angewendet werden, die speziell in Injektionstechniken geschult sind.
Das Medizinprodukt muss in der Originalverpackung verwendet werden.
Jede Änderung oder Verwendung des Produkts, die nicht den in dieser Packungsbeilage beschriebenen Anwendungsbedingungen entspricht, kann dessen Sterilität, Wirksamkeit und Verträglichkeit beeinträchtigen. Der Arzt muss den Patienten vor Behandlungsbeginn über Indikationen, Kontraindikationen, Inkompatibilitäten und mögliche Nebenwirkungen des Medizinprodukts aufklären.
- Desinfizieren Sie die Injektionsstelle sorgfältig vor der Injektion.
- Prüfen Sie, ob der Sterilschutz intakt ist.
- Nehmen Sie die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe.
- Halten Sie den Spritzenzylinder fest und führen Sie die Nadel in den Luer-Lock-Anschluss ein.
- Drehen Sie die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn, um sie im Anschluss zu fixieren.
- Prüfen Sie visuell, ob die Nadel fest sitzt.
- Entfernen Sie die Schutzkappe der Nadel.
- Injizieren Sie das Produkt langsam.
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann dazu führen, dass sich die Nadel lockert und/oder das Medizinprodukt aus dem Luer-Lock-Anschluss austritt.
Die Dosierung von ARTHRUM VISC 75 ist für die intraartikuläre Injektion vorgesehen.

Inhaltsstoffe
Natriumhyaluronat 75 mg.

Warnhinweis
Es darf nicht Anwendung bei:
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure;
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Sarkoidose, schweren multiplen Allergien oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen;
- Patienten, die Immunsuppressiva oder Interferon einnehmen;
- Schwangeren oder Stillenden;
- Kindern.
Nicht intravaskulär verabreichen.
Nicht außerhalb der Gelenkhöhle oder in das Synovialgewebe oder die Gelenkkapsel anwenden.
Hyaluronsäurelösung (Natriumhyaluronat) ist unverträglich mit quaternären Ammoniumsalzen wie Benzalkoniumchlorid.
ARTHRUM VISC 75 darf niemals mit den oben genannten Produkten oder mit chirurgischem Material in Kontakt kommen, das zuvor damit gereinigt wurde.
Der Arzt muss den Patienten vor der Injektion über mögliche Nebenwirkungen, sowohl unmittelbare als auch verzögerte, aufklären. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Medizinprodukts.
Mögliche Nebenwirkungen:
- Sofortige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion:
Schmerzen, Rötung, Schwellung an der Injektionsstelle.
- Nebenwirkungen entzündlichen Ursprungs:
Pseudogichtanfall.
Chondrokalzinose.
Pseudoseptische Arthritis.
- Andere Nebenwirkungen:
Verminderte Wirksamkeit oder unzureichender Behandlungserfolg im Vergleich zum besonders fortgeschrittenen radiologischen Stadium der Gonarthrose.
Der Patient muss das Auftreten und/oder Fortbestehen von Nebenwirkungen unverzüglich dem Arzt melden, der diese mit einer geeigneten Behandlung abgleichen wird.
Alle anderen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Medizinprodukts müssen dem Vertrieb und/oder Hersteller gemeldet werden.
- Überprüfen Sie das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum.
- Nicht wiederverwenden, Sterilität kann nicht gewährleistet werden.
- Nicht erneut sterilisieren.
- Es wird empfohlen, sterile Nadeln 21G (0,8 x 100 mm) zu verwenden. 50 mm) mit Luer-Anschlüssen und stellen Sie vor Gebrauch deren Kompatibilität mit Luer-Lock-Systemen sicher.
- Gebrauchte Nadeln und Spritzen müssen gemäß den geltenden Vorschriften in geeigneten Behältern entsorgt werden.

Lagerung
Vor Frost, Hitze und Licht geschützt lagern.
Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 36 Monate.

Format
3-ml-Spritze.

Code RVE 111-3100

EAN	3700288623034

Hinweis: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.

Letzte Änderung: 25. Februar 2025

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