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EGENS
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit
Beschreibung Lateral-Flow-Immunochromatographie-Test. Er kann das Antigen des neuartigen Coronavirus in menschlichen Nasenabstrichproben qualitativ nachweisen. Geben Sie die Testprobe in die Vertiefung der Testkassette. Enthält die Probe SARS-CoV-2-Antigen, bindet der virale Antikörper an den mit kolloidalem Gold markierten Antikörper und bildet einen „Antigen-Antikörper-Komplex“. Dieser Komplex wandert durch Kapillarwirkung entlang der Testkassette und verbindet sich im Testbereich mit dem beschichteten Antikörper. Dabei entsteht ein rotes Band (T-Linie), das ein positives Ergebnis anzeigt. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2-Antigen enthält oder dessen Konzentration unter der Nachweisgrenze liegt, ist keine T-Linie sichtbar.
Gebrauchsanweisung Vor dem Test sollten Testgerät, Probe und Extraktionsröhrchen auf Raumtemperatur (15–30 °C) erwärmt und möglichst bald verwendet werden. Waschen Sie Ihre Hände vor Beginn des Tests. Überprüfen Sie alle Komponenten auf Beschädigungen und alle mitgelieferten Materialien auf Unversehrtheit. Legen Sie alle mitgelieferten Materialien auf eine saubere, ebene Fläche. Drücken Sie die Öffnung des Extraktionsröhrchens zusammen und schütteln Sie es mehrmals, um die Lösung vollständig ablaufen zu lassen. Entfernen Sie die Kappe vom Extraktionsröhrchen mit der Pufferlösung. Setzen Sie das Extraktionsröhrchen in die runde Öffnung der Arbeitsstation ein. Nehmen Sie das Testkit aus der Verpackung und legen Sie es auf eine saubere, ebene Fläche. Entfernen Sie überschüssigen Schleim aus der Nasenhöhle, bevor Sie die Probe entnehmen. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung und achten Sie darauf, die weiche Spitze (das saugfähige Ende) nicht zu berühren. Führen Sie den Tupfer vorsichtig 1–1,5 cm tief in die Nasenhöhle ein (bei Kindern von 2–14 Jahren in der Regel 1 cm). Führen Sie ihn nicht zu tief ein, um die Nasenlöcher nicht zu verletzen. Drehen Sie den Tupfer mindestens fünfmal langsam an den Nasenwänden entlang, um möglichst viel Nasensekret zu sammeln. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch. Geben Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen und drehen Sie ihn 10–15 Minuten lang, um die gesammelte Probe bestmöglich mit der Extraktionslösung zu vermischen. Brechen Sie die Spitze des Tupfers nahe der Öffnung des Extraktionsröhrchens ab. Verschließen Sie das Extraktionsröhrchen und drücken Sie die Wände des Röhrchens zusammen. Geben Sie 2 Tropfen der aufbereiteten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette. Starten Sie den Timer. Lesen Sie das Ergebnis 15–20 Minuten nach Zugabe der Probe ab. Das Ergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. Alle verwendeten Testkomponenten müssen in einem Sicherheitsbeutel entsorgt werden. Der Beutel muss anschließend verschlossen und entsorgt werden. Waschen Sie sich nach Abschluss des Tests die Hände mit einem Desinfektionsmittel.
Interpretation der Ergebnisse POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, die T-Linie und die C-Linie. Die T-Linie kann unterschiedliche Farbtöne und -intensitäten aufweisen, was auf unterschiedliche Antigenkonzentrationen in der Probe hinweist. Eine helle oder schwache T-Linie ist ebenfalls als positives Ergebnis zu interpretieren. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde und Sie möglicherweise mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Begeben Sie sich in Selbstisolation und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie, die C-Linie. Die T-Linie erscheint nicht. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis kann jedoch eine Infektion nicht vollständig ausschließen; weitere Untersuchungen und Tests werden empfohlen.
UNGÜLTIG: Die C-Linie erscheint nicht. Der Test wurde nicht korrekt durchgeführt oder das Testkit ist ungültig. Die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen von Linie C sind eine falsche Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Testgerät nicht weiter und kontaktieren Sie umgehend Ihren Händler.
Warnung Nur für qualitative In-vitro-Diagnostik. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig durch. Nur zum einmaligen Gebrauch: Nicht wiederverwenden. Führen Sie den Test innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn durch. Befolgen Sie die Anweisungen genau. Testen Sie keine Komponenten aus verschiedenen Chargen. Eine fehlerhafte Testdurchführung oder eine unzureichende Probenmenge können das Testergebnis verfälschen. Verwenden Sie die Testkassette nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder Komponenten fehlen. Verschlucken Sie die Lösung im Extraktionsröhrchen nicht. Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt kontaktieren. Berühren Sie die Probenvertiefung der Testkassette nicht direkt mit den Händen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren müssen den Test unter Aufsicht eines Erwachsenen oder mit professioneller Hilfe durchführen. Es wird empfohlen, das Testkit innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15–30 °C, Luftfeuchtigkeit < 60 %). Falls das Röhrchen beschädigt ist oder die Lösung nach dem Mischen mit dem Tupfer ausläuft, entsorgen Sie es als medizinischen Abfall und entnehmen Sie die Probe erneut für einen neuen Test. Die Lösung im Extraktionsröhrchen enthält einen Stoff, der Hautreizungen und Augenreizungen verursachen kann. Bei Kontakt mit Haut oder Augen gründlich mit Wasser abspülen. Bei Reizungen oder Hautausschlag einen Arzt aufsuchen. Beachten Sie bei der Durchführung des Tests die Sicherheitsvorkehrungen und waschen oder desinfizieren Sie Ihre Hände vor und nach dem Test. Die Testergebnisse dienen lediglich als ergänzende klinische Diagnose und sind nicht die alleinige Grundlage für eine klinische Diagnose. Die Diagnose erfolgt ausschließlich anhand klinischer Symptome und anderer Testergebnisse. Ein positives Ergebnis weist lediglich auf das mögliche Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen in der Probe hin, sollte aber nicht als alleiniges Kriterium für die Feststellung und Beurteilung einer SARS-CoV-2-Infektion herangezogen werden. Ein negatives Ergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht vollständig aus. Mögliche Ursachen für falsch-positive Ergebnisse: Verwendung kontaminierter Proben und Komponenten; andere nicht verifizierte Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen können. Mögliche Ursachen für falsch-negative Ergebnisse: Die Viruskonzentration in der Probe liegt unterhalb der Nachweisgrenze des Tests; genetische Mutationen am Zielantigen (Nukleokapsidprotein); andere nicht verifizierte Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen können. Die Methode der Probenentnahme und -verarbeitung hat einen großen Einfluss auf den Virusnachweis, und ungenaue Tests können zu falschen Ergebnissen führen. Lagerung: Trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern. 2–30 °C. Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 24 Monate.
Format Das Kit enthält: - 1 Testkassette; - 1 steriler Tupfer; - 1 Extraktionsröhrchen mit Extraktionslösung; - 1 Biosafe-Beutel; - 1 Gebrauchsanweisung; - 1 Arbeitsstation.
Code D0101TE
EAN
6937579913247
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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