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Was ist es?
ANANASE 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe
Jede ANANASE Filmtablette enthält: Wirkstoff Bromelain 40 mg (entsprechend 40 UPFU). Hilfsstoffe Lactose, Saccharose. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Dosierung/Art der Anwendung
Erwachsene: Die optimale Anfangsdosis beträgt 1 Filmtablette viermal täglich. Zur Erhaltungstherapie 1 Filmtablette 2- bis 3-mal täglich. Die Filmtabletten müssen unzerkaut, vorzugsweise auf nüchternen Magen, geschluckt werden. Kinder: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ananase bei Kindern vor; Bis ausreichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, sollte das Arzneimittel Erwachsenen vorbehalten bleiben (siehe Abschnitt 4.4).
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Ödematöse Prozesse entzündlicher Natur im medizinischen und chirurgischen Bereich.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Die Anwendung bei Schwangeren und Kindern ist nur in dringenden Fällen und unter direkter ärztlicher Aufsicht zulässig. Die Erfahrung mit der Anwendung von Ananase bei Kindern ist begrenzt; bis ausreichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, sollte das Arzneimittel Erwachsenen vorbehalten bleiben. Bei Patienten mit Hämophilie und hämorrhagischer Diathese wird die Überwachung der Gerinnungswerte empfohlen. Bromelain sollte bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder Niereninsuffizienz mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen jeglicher Art und an jedem Ort erfordert den Abbruch der Behandlung und die Einleitung einer geeigneten Therapie. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel vom Typ Lapp oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomatase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und selten Menorrhagie und Metrorrhagie. Gelegentlich können Hautallergien, Rötungen, Juckreiz und in seltenen Fällen Asthmaanfälle auftreten.
Systemorganklasse
Sehr häufig ≥1/10
Häufig ≥1/100 bis ≤1/10
Gelegentlich ≥1/1.000 bis ≤1/100
Selten ≥1/10.000 bis ≤1/1.000
Sehr selten ≤1/10.000
Nicht bekannt*
Erkrankungen: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Übelkeit Erbrechen Durchfall
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums
Asthmaanfall
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Allergische Hautreaktion Erythem Juckreiz
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Menorrhagie Metrorrhagie
*deren Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über die italienische Arzneimittelbehörde zu melden – Website: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Wechselwirkungen
Die Kombination von ANANASE mit Antikoagulanzien erfordert häufig eine entsprechende Dosisanpassung.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit Hämophilie und Blutungsneigung, z. B. bei schwerer Leber- und Nierenerkrankung; sowie bei Magengeschwüren. Aufgrund des enthaltenen Laktosegehalts in den sonstigen Bestandteilen von Ananase sollten Patienten mit seltenen erblichen Erkrankungen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel vom Typ Lapp oder Glukose-Galaktose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Aufgrund des enthaltenen Saccharoseanteils in Ananase sollten Patienten mit seltenen erblichen Erkrankungen wie Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isolaktase-Mangel dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.4).
Überdosierung
Es sind keine Fälle von versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung beim Menschen mit Auftreten toxischer Symptome bekannt.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Bromelain während der Schwangerschaft vor. Tierstudien (Ratten und Kaninchen) zeigten keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen. Ananase sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei zwingender Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ananase beeinträchtigt weder die Verkehrstüchtigkeit noch die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
40 mg Filmtabletten, 20 Filmtabletten
EAN
042838019
Format
Tabletten/Kapseln
Warnhinweis: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung Nur.
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