Was ist das?
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML MEDIZINISCHER NAGELLACK
Dosierung/Anwendung
Dosierung: Der Nagellack wird einmal wöchentlich auf die betroffenen Nägel an Händen oder Füßen aufgetragen. Anwendung: Zur äußerlichen Anwendung. Auf die betroffenen Nägel auftragen. 1. Vor jeder Anwendung die betroffene Nagelstelle (insbesondere die Nageloberfläche) mit der beiliegenden Nagelfeile so gründlich wie möglich feilen. Die Nageloberfläche sollte anschließend mit einem der in Nagellackentferner (beiliegend) getränkten Wattestäbchen gereinigt und entfettet werden. Vor der nächsten Anwendung von Amorolfine Sandoz medizinischem Nagellack muss dieser Feil- und Reinigungsvorgang wiederholt werden, um alle Nagellackreste zu entfernen. Vorsicht! Nagelfeilen, die zur Behandlung verwendet werden, dürfen nicht auf gesunden Nägeln verwendet werden. 2. Tragen Sie den Nagellack mit dem beiliegenden Spatel auf die gesamte Oberfläche des betroffenen Nagels auf und lassen Sie ihn trocknen. Tauchen Sie den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel in den Lack.Vorsicht! Der Spatel darf nicht am Flaschenrand gerieben werden. Reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit einem in Nagellackentferner getränkten Wattepad. Nach dem Auftragen von Amorolfine Sandoz medizinischem Nagellack muss eine Wartezeit von mindestens 10 Minuten eingehalten werden, bevor kosmetischer Nagellack aufgetragen wird. Es ist wichtig, sich nach dem Auftragen von Amorolfine Sandoz medizinischem Nagellack die Hände zu waschen. Wenn Amorolfine Sandoz medizinischer Nagellack auf die Finger aufgetragen wurde, sollten Patienten warten, bis die Finger trocken sind, bevor sie sich die Hände waschen.Behandlungsdauer: Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis der Nagel regeneriert und der betroffene Bereich vollständig abgeheilt ist. Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von 6 Monaten für Fingernägel und 9 bis 12 Monaten für Zehennägel erforderlich (die Behandlungsdauer hängt hauptsächlich von der Intensität, dem Ort und dem Ausmaß der Infektion ab). Wenn nach 3 Monaten Behandlung keine Besserung eintritt, konsultieren Sie einen Arzt. Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung sollten Kinder und Jugendliche nicht mit Amorolfine Sandoz Nagellack behandelt werden. Ältere Patienten: Für ältere Patienten gibt es keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.
Anwendungsgebiete:
Behandlung von Onychomykose, verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder Pilze, ohne Beteiligung der Nagelmatrix bei Erwachsenen.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Während der Anwendung von Amorolfine Sandoz sollten keine künstlichen Nägel verwendet werden.
Bei Verwendung organischer Lösungsmittel sollten wasserdichte Handschuhe getragen werden, um zu verhindern, dass die Amorolfine Sandoz-Schicht von den Nägeln entfernt wird. Nach dem Auftragen von Amorolfine Sandoz-Nagellack sollte eine Wartezeit von mindestens 10 Minuten eingehalten werden, bevor – falls gewünscht – kosmetischer Nagellack aufgetragen wird. Bei wiederholter Anwendung von Amorolfine Sandoz-Nagellack muss jedoch der gesamte zuvor aufgetragene Nagellack vor dem Auftragen einer neuen Schicht entfernt werden. Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung sollte Amorolfine Sandoz-Nagellack nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden. Bei Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung, Diabetes, Erkrankungen des Immunsystems sowie bei Patienten mit Nageldystrophie oder stark geschädigten Nägeln (mit Läsionen, die mehr als zwei Drittel der Nagelplatte betreffen) sollte die Behandlung ärztlich verordnet werden. In diesen Fällen sollte eine systemische Therapie erwogen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von Läsionen, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Schwellungen, Atemwegserkrankungen (Gelbnagelsyndrom), schmerzhaften Nägeln, deformierten/verzerrten Nägeln oder anderen Symptomen sollten vor Behandlungsbeginn ihren Arzt konsultieren.
Nebenwirkungen
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen:
| Systemorganklasse | Häufigkeit | Nebenwirkungen |
| Erkrankungen des Immunsystems | Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) | Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) |
| Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes | Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) | Nagelerkrankung, Onychoklasie (brüchige Nägel), Nagelverfärbung, Onychorhexie (brüchige Nägel) und schwache Nägel |
| Sehr selten (<1/10.000) | Brennen der Haut |
| Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) | Erythem, Juckreiz, Kontaktdermatitis, Urtikaria, Blasen |
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Überdosierung
Nach topischer Anwendung von 5%igem Amorolfin-Nagellack sind keine Symptome einer Überdosierung zu erwarten. Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme sollten gegebenenfalls alle geeigneten Maßnahmen zur Behandlung der Symptome ergriffen werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Reproduktionstoxikologische Studien haben keine teratogenen Wirkungen bei Labortieren gezeigt, jedoch wurde bei hohen oralen Dosen von Amorolfin Embryotoxizität beobachtet. Klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Amorolfin während Schwangerschaft und Stillzeit sind begrenzt. Die systemische Resorption von Amorolfin während und nach topischer Anwendung ist sehr gering, daher scheint das Risiko für den Fötus beim Menschen vernachlässigbar. Mangels ausreichender Erfahrung sollte Amorolfin jedoch während der Schwangerschaft vermieden werden. Stillen: Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht. Mangels ausreichender Erfahrung sollte Amorolfin während der Stillzeit vermieden werden. Fertilität: Keine Daten verfügbar.
Aufbewahrung
Die Flasche fest verschlossen halten. Medizinischer Nagellack von Feuer und Flammen fernhalten (Alkoholbasis ist entzündlich).
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
Arzneiliche Darreichungsform
50 mg/ml medizinischer Nagellack, 1 Glasampulle mit 2,5 ml
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
Letzte Änderung: 25.02.2025
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