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ALTER LABORATORIES Stixenil 20 Filmtabletten 5 mg
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STIXENIL 5 MG FILMTABLETTEN
Dosierung/Anwendung
Kinder bis einschließlich 10 Jahre mit chronischer Verstopfung sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht behandelt werden. Bisacodyl darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Kurzzeitbehandlung von VerstopfungErwachsene und Kinder über 10 Jahre 1–2 Filmtabletten (5–10 mg) täglich vor dem Schlafengehen. Kinder von 2 bis 10 Jahren 1 Filmtablette (5 mg) täglich vor dem Schlafengehen. Nicht zusammen mit Milch oder Antazida einnehmen; zwischen den Einnahmen sollte ein Abstand von mindestens einer Stunde eingehalten werden. Nicht zusammen mit anderen oralen Arzneimitteln einnehmen: Zwischen der Einnahme des Abführmittels auf der anderen Seite sollte ein Abstand von mindestens zwei Stunden eingehalten werden. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu einem leichten und weichen Stuhlgang führt. Es wird empfohlen, mit der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden, jedoch niemals die empfohlene Höchstdosis überschreiten. Die Einnahme erfolgt am besten abends. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine längere Anwendung erfordert ein ärztliches Rezept nach sorgfältiger Beurteilung des Einzelfalls. Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Wasser (einem großen Glas) geschluckt. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung unterstützt die Wirkung des Medikaments.
Anwendungsgebiete
Kurzzeitbehandlung gelegentlicher Verstopfung.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Der Missbrauch von Abführmitteln (häufige oder längere Anwendung oder übermäßige Dosierung) kann zu anhaltendem Durchfall mit nachfolgendem Verlust von Wasser, Mineralstoffen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen.
In schwereren Fällen kann es zu Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu Herz- oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen können. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierenden Abführmitteln), kann Abhängigkeit (und damit die Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronische Verstopfung und den Verlust der normalen Darmfunktion (Darmatonie) verursachen. Die Behandlung chronischer oder wiederkehrender Verstopfung erfordert stets ärztliche Beratung zur Diagnose, Medikamentenverordnung und Überwachung während der Behandlung. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn der Bedarf an einem Abführmittel auf einer plötzlichen Veränderung der vorherigen Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Beschaffenheit des Stuhls) beruht, die länger als zwei Wochen anhält, oder wenn die Anwendung von Abführmitteln keine Wirkung zeigt, oder wenn der Patient an Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder einer Herzerkrankung leidet. Ältere oder anderweitig kranke Personen sollten vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt konsultieren. Bei Kindern unter 12 Jahren sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Die Anwendung von Abführmitteln bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen oder bei Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen kann gefährlich sein und erfordert daher eine sorgfältige ärztliche Untersuchung. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bisacodyl wurden Fälle von Schwindel oder Ohnmacht während des Stuhlgangs berichtet. Diese können mit einer defäkatorischen Synkope (bedingt durch das Pressen beim Stuhlgang selbst) oder mit einer vasovagalen Reaktion auf Bauchschmerzen, die mit Verstopfung einhergehen kann, vereinbar sein. Das Produkt enthält Saccharose (20 mg pro Tablette): Dies sollte bei der Anwendung durch Diabetiker oder Personen mit einer kalorienreduzierten Diät berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgenden Kriterien eingestuft: sehr häufig (> 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Häufig Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit STIXENIL sind Bauchschmerzen und Durchfall. Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem und andere Überempfindlichkeitsreaktionen. Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Synkope (Schwindel und Synkope nach Einnahme von Bisacodyl scheinen durch eine vasovagale Reaktion, z. B. nach Bauchschmerzen oder Stuhlgang, verursacht zu sein). Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dehydratation. Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Kolitis, Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Hämatochezie (Blut im Stuhl), Bauchbeschwerden, anorektale Beschwerden. Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen: Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Aufnahme anderer gleichzeitig oral eingenommener Arzneimittel verringern. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Warten Sie nach der Einnahme des Arzneimittels mindestens 2 Stunden, bevor Sie ein Abführmittel einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika oder Kortikosteroiden kann das Risiko eines Elektrolytungleichgewichts erhöhen, wenn Bisacodyl in zu hohen Dosen eingenommen wird. Ein Elektrolytungleichgewicht kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Glykosiden führen. Milch und Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; warten Sie daher mindestens eine Stunde, bevor Sie ein Abführmittel einnehmen.
Überdosierung
Überdosierungen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; der daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverlust muss ausgeglichen werden. Siehe auch den Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ bezüglich des Missbrauchs von Abführmitteln.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien zur Anwendung von STIXENIL während Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Daher sollte das Arzneimittel nur im Bedarfsfall und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, nachdem der zu erwartende Nutzen für die Mutter gegen das mögliche Risiko für den Fötus oder Säugling abgewogen wurde.
Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Personen, die Tätigkeiten ausüben, die Aufmerksamkeit erfordern, sollten jedoch Vorsicht walten lassen. Patienten sollten darüber informiert werden, dass Schwindel und/oder Ohnmacht infolge einer vasovagalen Reaktion (z. B. aufgrund von Bauchkrämpfen) auftreten können. Bei Bauchkrämpfen sollten Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
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