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Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen, Lösung, bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht erwiesen.
Ältere Patienten: Es wurden keine signifikanten altersbedingten Unterschiede beobachtet, daher ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptomatische Behandlung von leichter Reizung oder Trockenheit der Augen aufgrund von Veränderungen der Tränenfilmstabilität.
Die in klinischen Studien dokumentierten Nebenwirkungen von CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen sind nach Organsystemen klassifiziert und werden nachfolgend aufgeführt: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000) und Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Augenerkrankungen. Häufig: Augenreizung einschließlich Brennen und Unbehagen, Augenschmerzen, Augenjucken, Sehstörungen.
Daten nach Markteinführung: Seit der Markteinführung von CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet; Die Häufigkeit ist „nicht bekannt“, da sie anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann:
Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit, einschließlich okulärer Allergie.
Augenerkrankungen: Verschwommenes Sehen, verstärkter Tränenfluss, Augenausfluss, okuläre Hyperämie und Fremdkörpergefühl im Auge.
Verletzungen, Vergiftungen und Komplikationen bei der Anwendung: Oberflächliche Augenverletzung (durch Berührung des Auges mit der Ampullenspitze während der Anwendung) und/oder Hornhautabschürfung.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet. CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen, Lösung, kann die Kontaktzeit von in der Augenheilkunde häufig verwendeten topischen Arzneimitteln verlängern. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Augenmedikamente warten Sie 5 Minuten, bevor Sie CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen anwenden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Es liegen keine Daten zu Überdosierungen aufgrund schlechter systemischer Resorption vor. Eine versehentliche Überdosierung birgt kein Risiko.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine spezifischen klinischen Studien zur Anwendung von CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen während Schwangerschaft und Stillzeit durchgeführt. Nicht-klinische Studien haben jedoch keine schädlichen Wirkungen während der Schwangerschaft gezeigt. Aufgrund der geringen systemischen Resorption ist es unwahrscheinlich, dass CELLUVISC 5 mg/ml Augentropfen in die Muttermilch übergehen.
Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unmittelbar nach der Anwendung kann es zu vorübergehendem verschwommenem Sehen kommen, wodurch die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann. Wenn Ihre Sicht nicht klar ist, vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
Augentropfen 5 mg/ml, Lösung, 30 Einzeldosis-Ampullen à 0,4 ml
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