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ALFASIGMA CoCarnitin B12 500 + 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 Durchstechflaschen Mangelerscheinungen
20298930
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EUR €5.68
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ALFASIGMA CoCarnitin B12 500 + 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 Durchstechflaschen Mangelerscheinungen
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Was ist das?
COCARNITIN B12 500 MG/2 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe
Eine Kapsel enthält: Cobamamid 2 mg.
Eine Durchstechflasche enthält: 500 mg L-Carnitin-Innensalz.
Dosierung/Anwendung
Säuglinge und Frühgeborene: Täglich eine Durchstechflasche in Wasser verdünnt.
Kinder und Jugendliche: Täglich 1–2 Durchstechflaschen in Wasser verdünnt.
Erwachsene: Täglich 2–3 Durchstechflaschen.
Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Cocarnitin B12 erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten nicht über längere Zeiträume mit hohen Dosen von L-Carnitin oral behandelt werden, da dies zu einer Anreicherung potenziell toxischer Metaboliten führen kann (siehe Abschnitt 4.4). Es liegen keine Daten zur Anwendung von Vitamin B12 bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor. Patienten mit Leberinsuffizienz: Es liegen keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz vor. Die Eigenschaften von Cocarnitin B12 können sich bei Lichteinwirkung und bei nicht sofortiger Einnahme nach dem Mischen mit Flüssigkeiten oder Nahrungsmitteln verändern.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Pädiatrie: Alle Formen der Mangelernährung bei Kindern, Säuglingen und Frühgeborenen, Wachstumsverzögerung, Untergewicht, Muskeldystrophie, Anorexie, Gewichtsverlust jeglicher Ursache, postinfektiöse Schwächezustände.
Innere Medizin: Pathologischer Gewichtsverlust jeglicher Ätiologie, Gewichtsverlust ohne erkennbare Ursache, Appetitlosigkeit, Asthenie, Rekonvaleszenz, als Antikatabolismus während einer Langzeitbehandlung mit Cortison und bei Thyreotoxikose, bei Hypoproteinämie bei Lebererkrankungen und Nephrose.
Hilfsstoffe
Die Kappe enthält: Polyethylenglykol 4000, Mannitol Pulver.
Die Durchstechflasche enthält: 70%ige Sorbitlösung, Natriumbenzoat, Schwarzkirschsaft, Sanddornsaft, Saccharose, demineralisiertes Wasser nach Geschmack
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen aus allen Quellen (klinische Studien, veröffentlichte klinische Daten zu den einzelnen Wirkstoffen und Daten nach der Markteinführung von Cocarnitin B12) sind nachfolgend nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Klasse sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit klassifiziert. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet. Darüber hinaus basiert die entsprechende Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung auf der folgenden Konvention (CIOMS III): sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit. Fälle von Krampfanfällen wurden bei Patienten mit und ohne entsprechende Vorgeschichte berichtet. Krampfanfälle. Aktivität, die L-Carnitin oral oder intravenös eingenommen haben.
Wechselwirkungen
Orale Antikoagulanzien: Sehr seltene Fälle eines Anstiegs des INR-Wertes (International Normalized Ratio) wurden bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit L-Carnitin und Cumarin-Präparaten behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.4). Der INR-Wert oder andere geeignete Gerinnungstests sollten wöchentlich bis zur Stabilisierung der Werte und anschließend monatlich bei Patienten, die L-Carnitin zusammen mit Cumarin-Präparaten einnehmen, kontrolliert werden.
Andere Wechselwirkungen: Die gleichzeitige Anwendung von L-Carnitin mit Arzneimitteln, die aufgrund eines erhöhten renalen Carnitinverlusts eine Hypocarnitinämie auslösen (Valproinsäure, Pivalinsäure-haltige Prodrugs, Cephalosporine, Cisplatin, Carboplatin und Ifosfamid), kann die Bioverfügbarkeit von L-Carnitin verringern. Es sind keine Wechselwirkungen von Vitamin B12 mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: L-Carnitin passiert die Plazenta. Der Carnitinspiegel bei Neugeborenen entspricht dem Carnitinspiegel der Mutter. Es wurden keine klinischen Studien mit der Verabreichung von Vitamin B12 oder Cocarnitin B12 an Schwangere durchgeführt.
Stillzeit: L-Carnitin ist ein natürlicher Bestandteil der Muttermilch. Es liegen keine klinischen Studien an stillenden Frauen mit Nahrungsergänzungsmitteln vor, die L-Carnitin oder Cocarnitin B12 enthalten.
Fruchtbarkeit: Klinische Fruchtbarkeitsstudien mit L-Carnitin haben keine Sicherheitsbedenken gezeigt. Es liegen keine klinischen Studien zur Fruchtbarkeit durch Vitamin B12 vor.
Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cocarnitin B12 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
500 mg + 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 10 Ampullen mit Verschluss
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