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AIRTAL 1,5 g/100 g Creme
Dosierung/Anwendung
Tragen Sie dreimal täglich 1,5 g bis 2 g AIRTAL 1,5 g/100 g Creme in einer Schichtdicke von 4–5 cm auf die betroffene Stelle auf oder befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur an Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern, wie z. B. Sehnenentzündungen, Sehnenscheidenentzündungen, Verstauchungen, Prellungen, Periarthritis, Verrenkungen, Hexenschuss, Nackensteife, Schleimbeutelentzündungen, Zerrungen und Folgen von Traumata.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Nur zur äußerlichen Anwendung.
AIRTAL 1,5 g/100 g Creme darf nicht auf offene Geschwüre oder Wunden aufgetragen werden. Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder anderen Anwendungsstellen mit bestehenden Hautläsionen ist zu vermeiden. Wenn die Anwendung von Aceclofenac-Creme lokale Reizungen verursacht, ist die Anwendung abzubrechen und eine geeignete Behandlung einzuleiten. Unzureichender Sonnenschutz ist zu vermeiden, um Photosensibilisierungsreaktionen vorzubeugen. **Überempfindlichkeit und Hautreaktionen**: Die Langzeitanwendung von dermatologischen Produkten kann zu einer Sensibilisierung führen. Wie bei anderen NSAR können allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, auch ohne vorherige Exposition gegenüber dem Arzneimittel auftreten. Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen, darunter exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten scheinen zu Beginn der Behandlung ein erhöhtes Risiko für diese Reaktionen zu haben, da die Reaktion meist innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftritt. Aceclofenac sollte abgesetzt werden, sobald Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten. Sicherheit und Wirksamkeit von Aceclofenac bei Kindern unter 14 Jahren sind noch nicht belegt. Es liegen keine Daten vor. Windpocken können in Ausnahmefällen schwere Haut- und Weichteilinfektionen verursachen. Eine Verschlimmerung dieser Infektionen durch NSAR kann noch nicht ausgeschlossen werden. Daher wird empfohlen, bei Windpocken auf die Anwendung von Aceclofenac zu verzichten. Warnhinweis zu einigen HilfsstoffenPropylparaben, Methylparaben: können allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.
Nebenwirkungen
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind leichte bis mäßige Reizungen mit Rötung und leichtem Juckreiz, die nach Absetzen der Behandlung abklingen.
Nebenwirkungen
< .... In Ausnahmefällen wurden im Zusammenhang mit der Behandlung von Windpocken mit NSAR schwere Haut- und Weichteilinfektionen berichtet. Photosensibilisierungsreaktionen traten gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) auf, wenn behandelte Hautareale ohne ausreichenden Schutz starker Sonneneinstrahlung ausgesetzt waren. Die folgende Tabelle listet die in klinischen Studien und nach Markteinführung von Aceclofenac berichteten Nebenwirkungen auf und ordnet sie nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit. Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000). sehr selten (< 1/10.000)
MedDRa SOC
Häufig(≥1/100, <1/10)
Gelegentlich(≥ 1/1.000, <1/100)
Selten(≥/10.000, <1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Lichtempfindlichkeit, Erythem, Juckreiz.
Bullöse Hautausschläge (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse)
Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen Die Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Obwohl keine Informationen zu Wechselwirkungen mit Aceclofenac-Creme vorliegen, ist bei der Anwendung mit Lithium, Digoxin, oralen Antikoagulanzien, Diuretika und Schmerzmitteln Vorsicht geboten.
Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Bei Missbrauch oder versehentlicher Einnahme sollten allgemeine therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, wie sie üblicherweise bei Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) angewendet werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl in experimentellen Studien keine teratogenen Wirkungen beobachtet wurden, ist die Sicherheit von Aceclofenac während der Schwangerschaft nicht belegt. Daher wird die Anwendung in dieser Situation nicht empfohlen. Es ist derzeit nicht bekannt, ob Airtal in die Muttermilch übergeht. Daher wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. Die Anwendung von Airtal, wie bei allen Arzneimitteln, die die Prostaglandinsynthese und die Cyclooxygenase hemmen, wird Frauen mit Kinderwunsch nicht empfohlen. Airtal sollte bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder während einer Fruchtbarkeitsuntersuchung abgesetzt werden.
Aufbewahrung
Unter 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
AIRTAL hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
1,5 % Creme Tube 50 g
Format
Creme
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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