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ACTILINE Actifed Compound Sirup 100ml Nasenverstopfung und Allergien
ACTILINE Actifed Compound Sirup 100ml Nasenverstopfung und Allergien

ACTILINE Actifed Compound Sirup 100ml Nasenverstopfung und Allergien 19875974

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ACTIFED COMPOSTO SIRUP

Wirkstoffe

100 ml Sirup enthalten:

  • Wirkstoffe: Triprolidinhydrochlorid 0,025 g; Pseudoephedrinhydrochlorid 0,600 g; Dextromethorphanhydrobromid 0,200 g.
  • Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Sorbitol, Saccharose, Ponceau 4R (E124), Methylparaben, Ethanol.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 ml Sirup 2- bis 3-mal täglich.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Packung enthält einen Messbecher mit zwei Löffeln für 2,5 ml und 5 ml.

Beschreibung: Therapeutische Indikationen

Symptomatische Behandlung von Husten und Verstopfung der oberen Atemwege, insbesondere bei allergisch bedingten Beschwerden.

Hilfsstoffe

Nicht kristallisierendes Sorbitol (70 %); Saccharose; Natriumbenzoat; Methylparaben; Ponceau 4R (E124); Ethanol; Brombeeraroma; Menthol; Vanillin; Gereinigtes Wasser.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien berichtete Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in randomisierten, placebokontrollierten Studien mit Formulierungen, die Pseudoephedrin als einzigen Wirkstoff enthielten, mit einer Häufigkeit von ≥1 % berichtet: Mundtrockenheit, Übelkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit und Nervosität. Für die Kombination der Wirkstoffe Dextromethorphan, Pseudoephedrin und Triprolidin liegen keine placebokontrollierten klinischen Studien mit ausreichenden Daten zu Nebenwirkungen vor.
Nebenwirkungen nach Markteinführung: Tabelle 1 listet die im Rahmen der Markteinführungsüberwachung erfassten Nebenwirkungen von Dextromethorphan, Pseudoephedrin oder der Kombination von Pseudoephedrin und Triprolidin bzw. der Kombination von Dextromethorphan und Pseudoephedrin auf. Bei der Kombination von Dextromethorphan, Pseudoephedrin und Triprolidin wurden im Vergleich zu den bereits bei den oben genannten Wirkstoffkombinationen beobachteten Nebenwirkungen keine zusätzlichen Nebenwirkungen festgestellt. Die in Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß folgender Konvention geordnet:

  • Sehr häufig (≥ 1/10);
  • Häufig (≥ 1/100 und < 1/10);
  • Gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100);
  • Selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000);
  • Sehr selten (< 1/10.000);
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Tabelle 1: Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung erfasst wurden, sortiert nach der Häufigkeit der Spontanmeldungen.

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