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ABIOGEN Jonexa Spritze mit Hyaluronsäure-Weichgelkapsel 4 ml Gelenkschmerzmittel
20305627
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ABIOGEN Jonexa Spritze mit Hyaluronsäure-Weichgelkapsel 4 ml Gelenkschmerzmittel
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Was ist es?
Jonexa
SPRITZE
Indikationen - Stellt vorübergehend die Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit wieder her; - Bietet Patienten in allen Stadien der Gelenkarthrose klinischen Nutzen; - Ist am wirksamsten bei Patienten, die das betroffene Gelenk aktiv und regelmäßig belasten; - Erzielt seine therapeutische Wirkung durch Viskosupplementation, ein Verfahren, durch das der physiologische Zustand und die rheologischen Eigenschaften des Gewebes im arthritischen Gelenk wiederhergestellt werden. Es ist ausschließlich zur intraartikulären Anwendung durch einen Arzt zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose indiziert. Die Viscosupplementation mit Jonexa ist indiziert zur Linderung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen und ermöglicht eine größere Beweglichkeit des Gelenks.
Dosierung und Anwendungshinweise Bei Raumtemperatur anwenden. Strikt aseptische Verfahren einhalten. Die Anwendung von Lokalanästhetika und subkutanen Anästhetika ist nicht erforderlich; sie liegt im Ermessen des Arztes. Nur 18- bis 20-Gauge-Kanülen verwenden. Synovialflüssigkeit oder Gelenkerguss vor jeder Injektion entfernen. Vorsichtig aus dem Gelenk aspirieren. Nicht dieselbe Spritze für die Synovialflüssigkeitsaspiration und die Injektion verwenden, jedoch dieselbe 18- bis 20-Gauge-Kanüle. Die Spritze aus der Verpackung nehmen und den Spritzenzylinder festhalten, ohne den Kolben zu berühren. Beim Entfernen der Spritzenspitze äußerste Vorsicht und strikte Asepsis anwenden. Um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu verhindern, sicherstellen, dass die Kanüle fest auf der Spritze sitzt, während der Luer-Lock-Anschluss fest gehalten wird. Beim Einführen der Nadel oder Entfernen der Schutzkappe darf die Spritzenspitze nicht zu fest angezogen oder übermäßiger Druck ausgeübt werden, da dies zum Bruch führen kann. Nur in den Synovialraum injizieren. Es ist eine strikt aseptische Applikationstechnik anzuwenden.
Eigenschaften Sterile, farblose, pyrogenfreie, viskoelastische Flüssigkeit mit neutralem pH-Wert und neutraler Osmolalität. Kompatibel mit Synovialflüssigkeit. Jonexa ist ein Derivat von Hylastan, einem Gel aus chemisch mit Pineylsulfon vernetztem Natriumhyaluronat (HA) und flüssigem Natriumhyaluronat. Jonexa ist eine Mischung aus Hylastan-Gel und flüssigem HA im Verhältnis 80:20. Das für die Herstellung von Jonexa verwendete Natriumhyaluronat wird durch bakterielle Fermentation gewonnen. Hyaluronan (Natriumhyaluronat) ist ein natürlicher komplexer Zucker aus der Familie der Glykosaminoglykane. Er besteht aus einem langkettigen Polymer aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von Natrium-D-Glucuronid und N-Acetyl-D-Glucosamin, die über β-1,3- und β-1,4-glykosidische Bindungen verknüpft sind. Der Inhalt jeder Jonexa-Spritze ist steril und pyrogenfrei. Jonexa wird im Körper biologisch ähnlich wie Hyaluronan verstoffwechselt. Hyaluronan ist Bestandteil der Synovialflüssigkeit und bestimmt deren Viskoelastizität. Die mechanischen (viskoelastischen) Eigenschaften von Jonexa ähneln denen der Synovialflüssigkeit und sind denen von unmodifizierten Hyaluronanlösungen ähnlicher Konzentration überlegen. Jonexa besitzt eine Elastizität (Elastizitätsmodul G') bei 5 Hz zwischen 20 und 150 Pascal (Pa) und eine dynamische Viskosität (Scherviskosität) (η) zwischen 30 und 100 Pascal/Sekunde (Pas), gemessen bei 1 s-1. Die Elastizität und Viskosität der Synovialflüssigkeit des Knies bei Probanden im Alter von 18 bis 27 Jahren, gemessen mit der Superpositionsmethode bei 2,5 Hz, betragen G' = 117 Pa und G" = 45 Pa. Die mit Jonexa vorgefüllten Spritzen werden am Ende jedes Herstellungsprozesses hitzesterilisiert. Der Inhalt der Spritze ist steril und zum Einmalgebrauch bestimmt. Dies ist ein Medizinprodukt. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hyaluronsäure (Natriumhyaluronat). Nicht anwenden bei Infektionen, schweren Entzündungen, Hauterkrankungen oder Infektionen im Injektionsbereich. Nicht anwenden, wenn vor der Injektion ein signifikanter Gelenkerguss aufgetreten ist. Nicht in das Gelenk injizieren bei venöser oder lymphatischer Stauung im betroffenen Bereich. Warnhinweise Nicht gleichzeitig mit Desinfektionsmitteln zur Hautvorbereitung verwenden, die quaternäre Ammoniumverbindungen enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Nicht außerhalb des Gelenks, in Gewebe oder die Gelenkkapsel injizieren. Nicht in ein Blutgefäß injizieren. Wie bei allen invasiven Eingriffen an Gelenken wird empfohlen, dass der Patient nach der intraartikulären Injektion übermäßige körperliche Aktivität vermeidet und die volle Aktivität innerhalb weniger Tage wieder aufnimmt. Jonexa wurde nicht an Schwangeren oder Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren getestet.
Zusammensetzung in 1 ml Hyaluronsäurepolymere (modifiziert und unverändert) 10,5 ± 1 mg; Natriumchlorid 8,5 mg; Dinatriumphosphat-Heptahydrat 2,2 mg; Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat 0,26 mg; Wasser für Injektionszwecke qb
Lagerung Jonexa bei 2 bis 30 °C lagern. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Der Inhalt der Spritze muss unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden. Nicht verwendetes Hylastane SGL-80 entsorgen. Nicht erneut sterilisieren.
Format 5-ml-Glasspritze, vorgefüllt mit ca. 4 ml Weichgelkapseln
Marke
ABIOGEN
EAN
920892712
Format
Pipetten
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22. Juni 2024
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