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AICARDI Abführmittel 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Dosierung Erwachsene: 5–10 Tropfen oder mehr in etwas Wasser. Kinder und Jugendliche Kinder von 3 bis 12 Jahren: 2–5 Tropfen in etwas Wasser nach Rücksprache mit einem Arzt. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die ausreicht, um weichen Stuhl leicht auszuscheiden. Es wird empfohlen, anfänglich die niedrigste empfohlene Dosis zu verwenden. Vorzugsweise abends einnehmen. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine längere Anwendung erfordert ein ärztliches Rezept nach sorgfältiger Beurteilung des Einzelfalls. Art der Anwendung Mit ausreichend Wasser (einem großen Glas) trinken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung unterstützt die Wirkung des Arzneimittels.
Kurzzeitbehandlung gelegentlicher Verstopfung.
Abführmittelmissbrauch (häufige oder längerfristige Anwendung oder übermäßige Dosierung) kann zu anhaltendem Durchfall mit nachfolgendem Verlust von Wasser, Mineralstoffen (insbesondere Kalium) und anderen essenziellen Nährstoffen führen. In schwereren Fällen kann es zu Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann. Bei Patienten, die Arzneimittel mit Natriumpicosulfat einnahmen, wurden Fälle von Schwindel und/oder Synkopen berichtet. Die verfügbaren Daten zu diesen Fällen deuten darauf hin, dass diese Ereignisse mit einer durch Stuhlgang ausgelösten Synkope (oder Presssynkope) oder einer vasovagalen Reaktion auf verstopfungsbedingte Bauchschmerzen zusammenhängen könnten und nicht unbedingt mit Natriumpicosulfat selbst. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierenden Abführmitteln), kann zu Abhängigkeit (und damit möglicherweise zu einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und zum Verlust der normalen Darmfunktion (Darmatonie) führen. Die Behandlung chronischer oder wiederkehrender Verstopfung erfordert stets ärztliche Intervention zur Diagnose, Verschreibung und Überwachung während der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn der Bedarf an einem Abführmittel auf einer plötzlichen Veränderung der vorherigen Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Beschaffenheit des Stuhls) beruht, die länger als zwei Wochen anhält, oder wenn die Anwendung von Abführmitteln keine Linderung bringt. Ältere oder anderweitig kranke Personen sollten vor der Anwendung dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren. Kinder: Nicht an Kinder unter 3 Jahren verabreichen. Bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren konsultieren Sie vor der Anwendung des Produkts Ihren Arzt. Aicardi Abführmittel-Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält: • Natriummethylparaben: kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen; • Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Wie alle Arzneimittel kann auch Aicardi Abführmittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit in folgenden Kategorien aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000; Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Erkrankungen des Immunsystems: Nicht bekannt: Überempfindlichkeit. Erkrankungen des Nervensystems: Nicht bekannt: Synkope, Schwindel. Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Nicht bekannt: Durchfall, Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen und -beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, isolierte Krämpfe oder Bauchkoliken, häufiger bei schwerer Verstopfung. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Nicht bekannt: Hautreaktionen wie Angioödem, Arzneimittelexanthem, Hautausschlag, Juckreiz. Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen: Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das unten aufgeführte nationale Meldesystem zu melden: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Die Kombination mit Magnesiumcitrat führt zu einer abführenden Wirkung, die bereits nach 3 Stunden eintreten kann. Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel verringern. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Warten Sie nach der Einnahme des Arzneimittels mindestens 2 Stunden, bevor Sie ein Abführmittel einnehmen. Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; warten Sie daher mindestens eine Stunde, bevor Sie ein Abführmittel einnehmen. Die fortgesetzte Anwendung von Natriumpicosulfat kann die Reaktion des Patienten auf orale Antikoagulanzien verstärken und die Glukosetoleranz verändern. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika oder Adrenokortikosteroiden und übermäßigen Dosen von Natriumpicosulfat kann das Risiko einer Elektrolytstörung erhöhen. Dieses Ungleichgewicht kann in der Folge zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden führen. Die gleichzeitige Gabe von Antibiotika kann die abführende Wirkung von Natriumpicosulfat verringern.
Anzeichen und Symptome Nach Einnahme hoher Dosen des Medikaments können wässriger Stuhl (Durchfall), Bauchkrämpfe und ein erheblicher Verlust an Flüssigkeit, Kalium und anderen Elektrolyten auftreten. Der daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverlust (insbesondere Kalium) muss ausgeglichen werden. Fälle von Ischämie der Dickdarmschleimhaut wurden bei Natriumpicosulfat-Dosen berichtet, die deutlich über den zur Behandlung gelegentlicher Verstopfung empfohlenen Dosen lagen. Natriumpicosulfat verursacht, wie andere Abführmittel auch, chronischen Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie, sekundären Hyperaldosteronismus und Nierensteine bei Überdosierung. Nierentubuläre Schäden, metabolische Alkalose und Muskelschwäche infolge von Hypokaliämie wurden ebenfalls im Zusammenhang mit chronischem Abführmittelmissbrauch beschrieben. Behandlung: Wird die Behandlung kurz nach der Einnahme von Natriumpicosulfat durchgeführt, kann die Resorption durch Auslösen von Erbrechen oder Magenspülung verringert oder verhindert werden. Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ausgeglichen werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und Kindern. Die Gabe von Spasmolytika kann hilfreich sein. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte dieses Arzneimittel nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist, unter direkter ärztlicher Aufsicht und nach sorgfältiger Abwägung des zu erwartenden Nutzens für die Mutter gegen das mögliche Risiko für den Fötus oder Säugling. Dieses Arzneimittel ist generell während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass Schwindel und/oder Ohnmacht infolge einer vasovagalen Reaktion (z. B. aufgrund von Bauchkrämpfen) auftreten können. Bei Auftreten von Bauchkrämpfen sollten Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 15-ml-Flasche
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